试验结果的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的 ...
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最近，一些药品、保健食品和化妆品广告以订购电话、货到付款等电视购物形式在省级电视台卫视频道发布。根据国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局对2007年 管理机关应立即责令其停止发布，依法查处，并加强电视购物广告的监测频次和公告力度，对继续发布上述违法广告的广告主、广告经营者、广告发布者，将按照 ...
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)：即将颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》明确规定，国家食品药品监督管理局认定的检验机构承担保健食品试验、样品检验和复核检验的工作。为规范检验机构的试验和 并将其汇总，务必于2005年4月30日前将各检验机构填写的调查表(电子版和文字版各一份)以及省局对保健食品检验机构认定工作的建议一并报送我局。 ...
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情节严重的有：西藏聂拉木藏药厂生产的十五味龙胆花丸(广告中标示药品名称：除根)、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的冠心七味片、西安绿谷制药 管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及的本辖区的药品生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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解放军总后卫生部，武警部队后勤部卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下：一、《药品 ...
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菌多糖核酸制剂”，出现严重不良事件。湖北、湖南省食品药品监督管理局已分别从当地使用和经营单位抽取相关批次药品送有关部门检验。为保证人民群众的用药安全 管理法实施条例》的有关规定，决定在全国范围内暂停销售和使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。待有关部门 ...
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你们，请认真贯彻执行。二〇〇六年六月二十九日云南省食品药品监督管理局医疗器械专项整治行动方案为贯彻落实《云南省人民政府关于整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》 认真处理好跨地区协查案件的查处工作。(四)加强宣传报道，加大社会舆论监督力度。增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识，增强消费者自我保护意识， ...
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讨论通过，现予以公布。本规定自2005年11月1日起施行。北京市药品监督管理局二00五年九月二十八日北京市保健食品监督管理办法(暂行)第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《保健食品管理办法》等有关法律、 ...
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年11月1日正式实施。为配合《条例》的实施，国家食品药品监督管理局近期制定下发了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(以下简称《生产管理办法》)(国食药监安[2005]528号)。现将《生产管理办法》及我局贯彻实施《条例》和《生产管理办法》的有关要求下发给你们，请认真贯彻执行。一、按照国家食品 ...
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对本企业截至2006年8月31日获得所有国家食品药品监督管理局批准的药品批准文号(包括原料和制剂)进行填报，同时填写《药品批准文号普查报告书》(附件2)，以电子 批准文号普查软件》电子文件与纸质文件的一致性，填报内容的完整性，进行核对和确认。发现问题及时退回企业重新填报，并于9月25日前以企业为单位 ...
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