单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(六)拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。 监督管理方面的交流与合作。(十四)承办国务院交办的其他事项。 三、内设机构根据以上职责，国家药品监督管理局设置7个职能司(室)：(一)办公室协调机关日常 ...
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、医疗器械、卫生材料、医用包装材料（含容器）生产、经营企业许可证。（九）监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量及中药种植质量管理规范。（十） 注册和再注册；拟定并监督实施本省药品法定标准和中药饮片炮制、医疗单位制剂规范，审批和管理医疗机构配制制剂和省内调剂；承担中药保护品种初审；承担保健品标准审核及 ...
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研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、 局机关及所属事业单位的机构编制、人事管理、老干部服务和党务工作；负责药品监督执法人员及从业人员的培训工作；实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度，管理 ...
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管理制度；（十三）人员健康体检的管理制度；（十四）药品使用单位（如为医疗机构）配制制剂的管理制度。第九条 药品使用单位购进药品时,应向供货单位索取 的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书"；（三 ...
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停产停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；没收违法所得、没收非法财物；行政拘留等，但现行的医疗服务监管法律法规对医疗机构大多数违法行为的行政处罚只 低，执法效果不佳，往往出现罚而不改的情况；吊销执照无论对医疗机构还是其执业人员都是属于“极刑”，显然，这种“极刑”在如今倡导“和谐社会”这样的大背景 ...
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药品；临床试验管理规范。(四)依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证；审核医疗器械临床试验基地，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证工作。 药师资格制度，组织辖区内执业药师资格考试、注册、发证、培训工作。(九)领导省以下药品监督管理机构，对全省药品检验和药品稽查工作进行指导。(十)承办 ...
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体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研、 六）人事教育处制订全省药品监督管理人员培训规划并组织实施；具体实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；会同有关部门组织开展药品监督管理方面的国际 ...
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管理政策、法规、规章及监督实施职能；2．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；3．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核 执业药师的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。(八)监察室(与纪检组、机关党委 ...
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；（5）诉讼时效 2、医方的主体资格：医疗机构的执业许可证、科目核定情况；医护人员的执业资格证、执业许可证；雇佣或合作交流的外国医生是否申领临时行医 及因果关系方面，虽然举证责任倒置，但主动举证更具有说服力。 3、如何质证医疗事故技术鉴定书 鉴定书依据的检材（病史资料）是否真实、合法。 鉴定程序是否 ...
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业务范围、地址或者兼并、合并、分立审批 市卫生局 1 公共场所卫生许可 2 食品生产、经营卫生许可 3 母婴保健技术服务许可 4 母婴保健技术考核认可 5 医师执业许可 6 医疗机构设置许可 7 供水单位卫生许可 8 放射诊疗许可 9 护士执业许可 10 建设项目职业病危害预评价报告，防护设施审查和 ...
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