本身损坏，未标有警示标志或者中文警示说明的；（七）按照法律、法规规定应当标明生产许可证编号而无标明的；（八）易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有 ”或其他明示商品质量的说明，方能销售。其销售数量必须同时报有关行政管理部门备案。药品、医疗器械商品、医用卫生材料，不适用前款规定。违反第一款规定的，按销售 ...
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年４月２６日国家工商行政管理局、卫生部、国家医药管理局（８３）工商８７号《关于药品必须使用注册商标的几个问题的联合通知》规定，自１９８４年８月１日起 送省、自治区、直辖市卫生厅（局）发给的《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》。企业在注册商标核定使用的药品范围内新增加的品种，允许使用该注册商标 ...
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行为。二、整治的具体措施（一）中药材专业市场要严格执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）等一系列文件一再明确的规定，“禁止在 依法进行查处。（五）药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》外采购药品进行查处。（六） ...
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刑事责任，且系共同犯罪。 被告人辩护人：刘襄等人未取得药品生产、经营许可证件和批准，非法生产、销售盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的 犯罪对象主要是专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品；进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、法规规定的经营许可证、批准文件，因此，应定非法经营罪。 某学者 ...
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致使药品经营质量存在重大隐患或屡屡失信违法经营的企业，依法吊销其药品经营许可证，撤销或收回GSP认证证书。2．严厉打击制售假药行为。加强与卫生、工商、公安、 。在疫苗、血液制品、注射剂、重点监管的特药生产企业和基本药物目录药品生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。（ ...
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企业和品种的现场检查和随机抽查制度，从而让药品许可制度真正发挥实效。 同时许可证的颁发并不意味着药品监管过程的终结，药品监管是一个动态的连续的过程。在欣 ，现被修订为《医药品副作用被害救济·研究振兴调查机构法》，根据该法的规定，药品生产企业和销售商每年4月1日－7月31日向日本专门负责医药品副作用被害 ...
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供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之 第二十九条 本指南由上海医疗器械行业协会口腔工艺专业委员会提出，经上海市食品药品监督管理局核定，作为上海市定制式口腔义齿加工企业质量管理规范自律标准，并可 ...
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贡献。（二）基本原则。1、坚持以人为本，服务大局。为确保全省食品药品监管工作与经济社会发展相适应，与建设小康社会的总体目标相适应，全省 医疗机构制剂监管，推行GPP制度管理，保证制剂配制质量。推进GAP认证。 ――加强药品生产企业GMP认证监管，对已经取得资质的企业要加强日常管理。 ――对GMP认证 ...
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；鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%；食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，小作坊100%签订食品质量安全承诺书；生产企业食品抽查合格率达到90%；县城以上城市的 、医疗器械再评价和信息应用技术平台，建立并完善上市后药品、医疗器械监测、再评价、预警、应急、控制等的风险管理的长效机制。（2） ...
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违法经营中药材和中药饮片的行为死灰复燃；对无证、挂靠经营药品、医疗器械的行为，出租、出借《药品经营许可证》和批准证明文件的行为，零售药店出租、出借柜台 监督，加强跨地区、跨部门查处大案要案的协调工作，注意查处大案要案背后的腐败行为和药品生产销售中的商业贿赂行为，加强对各有关部门和工作人员履职行为的监督 ...
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