根据《中药品种保护条例》及有关规定，经国家食品药品监督管理局核准，对通化茂祥制药有限公司等45家企业生产的48个国家中药保护品种继续给予保护。 特此公告 国家食品 ...
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年下半年药品注册咨询安排公告如下：咨询时间：每周二上午9：00-11：30咨询地点：行政受理服务中心大厅 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○八年六月二十六日 附件：药品注册司2008年下半年咨询日安排 日期 接待处 日期 接待处 7月 1日 化药处、保健食品处 9月30日 中药处、生物制品 ...
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管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作的需要，现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下：一、无源内窥镜手术器械： 单独不作为医疗器械管理。九、内窥镜加热器：用于加热内窥镜，使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十六日...
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你公司自收到本通知之日起，停止该品种的生产，此前已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。请于收到本通知20日内，将被注销的批准证明文件原件送至湖南省食品药品监督管理局。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月十七日...
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根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，经国家食品药品监督管理局核准，对广东明珠药业有限公司等29家企业生产的29个国家中药保护品种继续给予保护。 序号 药品 ...
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年下半年药品注册咨询安排公告如下： 咨询时间：每周二上午9：00-11：30咨询地点：行政受理服务中心大厅 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○七年六月二十五日 药品注册司2007年下半年咨询日安排 每周二上午9点至11点30分 地点：局行政服务受理中心 日期 接待处 日期 接待处 7 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：YY 0286.1-2007《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》医疗器械行业标准已经审定通过，自2008年4月1日起实施。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○七年八月十四日...
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药品监督管理局）：为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现对临床检验分析仪器用定标液、清洗液等产品的分类界定通知如下：一、临床检验分析仪器用定标液 品）：其类别与被标定的临床检验分析仪器的类别相同。二、临床检验分析仪器用清洗液：不作为医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年七月二十四日...
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管理局（药品监督管理局）：为规范医疗器械生物学评价和审查工作，我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们，请参照执行，并 报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 ...
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号）的规定，2007年5月14日，国家局组织专家组对河北省医疗器械与药品包装材料检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对剩余电压等7个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 ...
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