组织工作；非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作；药品试产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作；药品不良反应监察的技术业务组织工作等。“评价中心”为国家药品监督管理局的直属事业单位。人员先暂定10～12人，运行经费原则上应自收自支。请按照“精简、效能”原则尽快组建， ...
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办理。药品注册司收审、发证对外办公时间暂定每周一、三(上午 8∶30-11∶30、下午13∶00-16∶30)，地点在国家药品监督管理局北门东侧二楼，电话： (010)68313344-2206，2207。 特此通知 国家药品监督管理局一九九九年三月十七日...
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)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析 ...
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办法》、《新药保护和技术转让的规定》业经国家药品监督管理局修订并经局务会议审议通过，以国家药品监督管理局第2号令、第4号令发布实施。现将 的品种目录按所附登记单(见附件)登记后，传真并寄软盘至我局药品注册司(化学药品：传真至010－68313182；中药：传真至010－68313344－0410)，或 ...
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监督管理部门在贯彻执行中，加强组织领导，采取多种有效措施，作了大量卓有成效的工作，为报表制度的正式实施奠定了较好的基础，为确保按时按质 5表)”中，取消表内纵向平衡关系“01=02+03+08+14+15”项。 国家药品监督管理局二○○一年十月三十一日 附：统计软件计算机环境要求(一)单机版1、硬件： ...
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培训二处邮编：100073联系人：曹燕阙玉芬电话：010-63447128010-63272340010-63402255-1302传真：010-63272340010-63263390 国家药品监督管理局培训中心二OO一年十一月五日 《制药企业总经理(厂长)GMP认证培训班》报名回执注：本表可自行 ...
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)对47个生产单位(包括医院制剂室)生产的28个品种、98个批号的不合格药品(见附件1中的附表一)，对116家经营单位经营的135个批号的不合格 药品(见附件1中的附表三)，各省(区、市)药品监督管理局依据有关法规按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽查检验。(二)河北康泰制药厂生产的 ...
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《药品经营企业许可证》换证工作有关问题通知如下：一、根据我局《关于延长药品监督管理许可证使用期限的通知》(国药管办[1999]453号)和《关于换发〈药品 药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2002年3月底以前将本地区药品经营企业换证工作情况报我局。内容包括：(一)《 ...
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审核。省(区、市)药检所负责标准复核和说明书审核工作。经审核和复核后的药品标准及其说明书，应随时报送国家药典委员会，最迟不超过2002年5月中旬。 附件：第二批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作安排表 国家药品监督管理局二○○一年十二月三十一日 附件：第二批化药地标品种再评价通过品种的标准 ...
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核发一次、两次有效F字商务访问签证。 三、几点要求(一)国家药品监督管理局国际合作司负责我局邀请外宾来华工作的统一管理。(二)申请以我局名义 管理局国际合作司。(三)自行邀请外宾来华，只限以本单位名义，不得以“国家药品监督管理局”(“SDA”)名义。(四)各单位请于每年1月15日、7月15日前，分别 ...
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