生产、经营企(事)业单位的检查，并将检查结果及时报送国家药品监督管理局安全监管司、国防科学技术工业委员会系统二司，由两司组织联合检查验收小组(附件3) 第五部分 卫生(16款，其中“**”1款，“*”2款)5-1 企业有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，并有专人负责。*5-2 按生产和空气洁净等级 ...
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等级15．文博单位安全技术防范工程设计施工16．机动车辆检验17．机动车注册登记18．进口机动车注册登记、转籍、过户19．非正式号牌的管理20．机动车 许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品零售连锁企业市气象局 一、保留的各类审批事项( ...
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管理全面推行化学医药工业《药品生产管理规范》和各级质量管理办法。严格质量责任制和奖惩制，充实质量检测和管理机构，完善质量管理制度，健全检测手段，提高质检人员 对新型高效设备（包括引进）有计划地组织交流、评价和推广。第二十五条安全管理１．企业必须按国家有关规定建立健全安全机构或配备专职安技人员，健全安全 ...
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制度进一步完善，ADR报告质量和数量明显提高，为国家药品监督管理部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。 根据2001 管理规定另行制定。第十一条 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据本办法建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位生产、经营、使用 ...
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的配置紧密结合，进一步保障人民群众的用药安全有效，促进合理用药。 三、完善药品分类管理法规，保障处方药与非处方药分类管理制度的实施2005和2006年，我局将 登记工作，未按规定进行的非处方药审核登记，应予以纠正。非处方药生产企业必须按照我局有关规定，使用非处方药包装、标签和说明书，非处方药的适应症、 ...
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严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度；推进餐饮业、食堂全面实施食品卫生监督量化分级管理制度，完善和加强食品污染物监测和食源性疾病监测 明确任务和责任，实行“首问负责制”，确保各项重点工作有序开展。食品药品监管部门要进一步强化食品安全管理的综合监督、组织协调和组织开展对重大事故查处的职能，努力 ...
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执行。商务部、科技部、财政部、铁道部、交通部、卫生部、工商总局、环保总局、食品药品监管局、国家认监委、国家标准委 二○○四年十一月十五日 附件：三绿工程五 、食堂全面实施食品卫生监督量化分级管理制度，完善和加强食品污染物监测和食源性疾病监测体系建设；强化食品安全标识和包装管理，集中力量整治食品假包装、 ...
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条的规定建立本单位防范安全事故会议制度。第九条 本规定中安全的范围包括生产安全、公共安全、公共卫生(药品)安全、食品卫生安全等四类。第二章 县政府 医药毒麻药品的监管及医药系统安全工作；负责化学药品、生化药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品等各类药品和医疗器械的安全管理工作；制定全县化学药品、生化药品 ...
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是否按照GMP、GSP及相关的要求组织疫苗生产、储存、运输、供应、销售、分发和使用；监管企业和单位内部管理制度落实情况；有计划地检查疫苗生产、疫苗批发企业和 、对疫苗接种中发现异常反应、疑似接种异常反应或者接到相关报告的，市药品监督局安全监管处要组织人员立即对现场进行监控，并依据《条例》进行处理。 二 ...
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药品监督管理局。药品生产企业必须严格按照药品GMP要求组织生产，强化法人和各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程，加强员工培训 ）：各设区市局在2006年11月15日前，将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容包括：1、检查总体情况，包括检查范围、内容、 ...
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