科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品GMP有关规定通知如下：一、依法实施药品GMP，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施 必须具有二类以上(含二类)新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产 ...
//www.110.com/fagui/law_138884.html -了解详情
器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市)食品 个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证 ...
//www.110.com/fagui/law_138559.html -了解详情
药品生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件：1．化学药品第三批(二)一第五批(三)、 ...
//www.110.com/fagui/law_137673.html -了解详情
药品生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处 中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录“双跨”品种名单 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件2：化学药品第三批(二)至第五批(三)、中成药 ...
//www.110.com/fagui/law_137638.html -了解详情
(99mTc)放射性药品的质量管理，现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则锝(99mTc)放射性药品系指含有放射性核素锝(99mTc)，用于临床诊断的药品。它包括从钼－锝发生器 ...
//www.110.com/fagui/law_134568.html -了解详情
凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品，按《办法》规定申请注册。 二 年7月20日前各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局21号令)已经批准注册的《药包材注册证 ...
//www.110.com/fagui/law_130914.html -了解详情
生产、经营医疗器械；是否从无《许可证》企业购进医疗器械；其它违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。(三)对检查中发问题的处理对2000年4月 负责组织制订全省专项行动计划，并负责对各市专项行动的落实情况进行督查。各市药品监督管理局可依据本计划制定本辖区的专项行动计划，并负责组织对辖区内医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_129851.html -了解详情
本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月十六日 附件：1．转换为非处方药品种名单 ...
//www.110.com/fagui/law_128619.html -了解详情
辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1：32种转换为非处方药药品名单 ...
//www.110.com/fagui/law_123869.html -了解详情
予以发布。该规定自2003年8月1日起实施。附件：1.北京市口腔义齿监督管理的有关规定(试行)2.口腔义齿生产企业生产及检验设备目录二00三年七月 (京药监发(2002)第47号)4．《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家药品监督管理局令第22号)。(二)口腔义齿产品注册时，可直接申请准产注册。( ...
//www.110.com/fagui/law_117590.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务