流通秩序。加强监控，采取有力措施，防止被取缔的非法药品集贸市场反弹;严厉打击非法经营药品和制售假劣药品行为，省市将在2001年第四季度公开销毁一批假劣药品。 生产、流通体制改革，促进纠风工作顺利开展。以换发药品生产、经营企业和医疗器械生产、经营企业许可证以及医疗单位制剂许可证为契机，严格审查条件，规范 ...
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药品注册现场检查紧密结合。继续加强日常生产监管，加大跟踪检查和飞行检查力度，督促企业自觉严格执行药品GMP。（八）开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。 的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。五、深入开展医疗器械专项整治（十五 ...
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商标案件；规范食品卫生许可证发放，坚决清理无证和不符合卫生许可条件的企业。?(六)加快食品安全长效机制建设步伐。?1.完善食品安全法律法规。有关部门要 依法监督未通过GMP、GSP认证的企业停止生产经营活动。要严把药品、医疗器械经营准入关，进一步强化药品、医疗器械经营许可的日常监管。?2.强化药品生产 ...
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，进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识， 经济体制，社会保障体系比较健全，全民族的健康素质明显提高，形成比较完善的现代医疗卫生体系。医药行业是我国卫生事业的组成部分，是构建社会主义和谐社会的重要内容 ...
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记录管理。2.强化对疫苗等重点品种和重点企业的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。开展药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。3.强化 发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、主管台长(总编)三级审查制度，明确责任追究 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和 ...
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药品不良反应监测能力。重点实现药品不良反应监测报表的标准化，加大对药品生产、经营企业的药品不良反应监测的监督管理力度，提高我市药品不良反应监测的质量。完善 器械质量体系管理规范实施，逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。建立覆盖全市的市、县（区 ...
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渠道，打击中成药非法添加化学药品行为；加强对疫苗流通企业的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为；开展药品医疗器械包装、标签、说明书专项检查。 严格药品、 单位和重大价格违法案件及时移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升 ...
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、产品说明书等重点环节的审批要求。2．开展药品标准执行情况专项清理。各药品生产企业对已经获得药品批准文号、生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定、药品标准是否 》。（三）以整顿市场流通秩序为重点规范药品、医疗器械经营行为。1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面 ...
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企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合，鼓励在“农村放心店”设立乙类非处方药专柜， 经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施 ...
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