申请企业为了进行前期工商行政登记和申请产品注册而持有"仅供注册"的"医疗器械生产许可证"的企业，按规定不得销售医疗器械产品。只有待企业完成产品注册，变更 ，自2009年3月1日起，医疗器械生产质量管理体系考核试行采用国家食品药品监督管理局已经公布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》以及《体外诊断试剂 ...
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动态监管，降低监管成本，提高监管效能。六、规范药品监管信息的管理，促进药品经营企业信用体系建设按照《药品经营许可证管理办法》第二十五条的规定，各级监管部门要 ，采取强制措施，停止其产品在广告发布地的销售。密切关注本辖区药品生产经营企业在省外发布药品广告的动态，做到预防在先，监督到位，对其在异地违法违规 ...
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符合药品标准规定等方面情况开展专项清理。2、中药饮片生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》、《四川省中药饮片炮制规范》和《中药饮片炮制管理办法》。 》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借） ...
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药品等违法行为? 要严厉打击各种无药品生产、经营许可证和无药品注册证生产、销售药品的违法行为。对制售假劣药品的，发现一起查处一起。以及时发现流入我市的 奖励制度。将社会关注、百姓反映强烈的重大典型案件及时向社会公布。严格实施药品行政执法责任制和责任追究制。要特别关注特殊群体和农民群众的用药安全。要探索 ...
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、经销假冒伪劣商品行为。卫生部门有权依照国家有关法律、法规规定，查处生产、经销假冒伪劣食品、药品等商品的行为。公安、监察、医药管理、税务、物价、财政、 生产日期、安全使用期或失效日期的；(三)生产、经销实施生产许可证管理而未标明许可证标志和编号的商品的；(四)生产、经销未按有关规定标明规格、等级、主要 ...
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买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。4．积极推进流通领域药品分类管理工作。2003年底前，省内药品 ，发动广大群众积极参与监督。要重视新闻媒体的舆论监督作用，大张旗鼓地宣传报道药品生产经营和质量安全监管中的好典型，对影响恶劣的违法违规案件要公开 二 ...
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撤销药品广告审查批准文号： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、 形式不同的； 3、利用非医药专业类媒介发布处方药广告的。 附件：国家药品监督管理局市场监督司(药管市函[2001]7号)《关于停止受理大众媒介部分处方药广告 ...
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、解毒、抗癌、麻醉、精神、计划生育、地方病防治等特殊化学药品和具有独特疗效的药品(包括中成药品)的销售利润率，原料药为20％，制剂药为15％(具体品种目录 ，必须经省物价局审核后予以登记。在办理药品价格登记时，企业必须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业法人营业执照》(副本)的 ...
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准备；尽可能地缩短许可审查时限，行政许可申请受理决定书发出后，要立即启动食品生产许可证审查工作；要在企业能够接受审查3日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场 加入药物、食药两用物质的监督，严格规范食品名称，禁止使用药品名称或可能引起消费者误以为是药品的名称命名食品。禁止食品加入药物；食药两用的物质可以 ...
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：2003年年底前，市区零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP 企业进行专项检查。检查重点是持证企业是否存在借改革改制等名义将《药品经营许可证》作为企业无形资产进行买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借； ...
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