得到切实落实，行业自律水平有所提高；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应事件能够被有效监测，合理用药水平明显提高，药品 。2.规范药品使用行为，促进合理用药。各区县食品药品监管部门、卫生部门要推进医疗机构药品规范管理。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高医药 ...
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后的跟踪检查，全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租(借)柜台行为，加强对 合理用药水平。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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的连锁化经营。力争明年底扶持1一2家药品零售连锁企业零售门店数达到1000个。三是开展医疗器械IS09000认证工作。争取10个经营企业通过IS09000认证；一次性无菌医疗器械生产企业全面通过IS09000认证；20%的有源医疗器械生产企业通过IS09000认证。(七)做好药品检验和进口药品通关 ...
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药品、放射性药品及特种药械。(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、 试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品 ...
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以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业５０００元以上（含５０００元）；中药生产企业和医药经营企业３０００元以上（含３０００元）；（６ 。协助技术部门研究制订质量措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验 ...
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药品流通和监督管理法规，实施药品经营企业资格认定制度，核发药品经营许可证（批发、零售、连锁经营）；组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范；制定并实施 滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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健全药品质量监督体系和检查制度，净化药品市场环境。二、整治各种违法、违规经营药品的行为采取切实有效的措施，全面加强药品市场准入管理，整治各种违法、违规 对参与开办药品集贸市场活动的药品生产经营企业严肃查处，情节严重的吊销其药品经营许可证；坚决查处和取缔药品、医疗器械的无证经营行为；加大对药品旅游市场的 ...
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经营质量管理规范》(GSP)认证和跟踪检查，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范；各类药械违法行为受到有力的打击，大案要案 。对特殊药品加强监管，实行每月监管制度。加强对蛋白同化制剂、肽类激素经营企业的监管，重点检查是否将蛋白同化制剂、肽类激素销售给无资质的单位 ...
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质量管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高， 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。（二）通过专项行动，使从事药品、医疗器械经营、使用的公民、法人和其它组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强， 发布广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、 ...
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