276令)和《海南经济特区企业法人登记条例》的规定及省级机构改革后职能变化情况，现就医疗器械、药 品实行专项审批和许可证管理有关问题通知如下： 一、对医疗器械的生产、经营实行专项审批和许可证管理，审批(发证)机关为省药品监督管理局。 二、调整药品生产、经营专项审批和许可证管理机关，自 ...
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第九条条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。 第十条申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签订委托书，写明委托权限。 代理 第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是 ...
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药品ＧＭＰ认证申请书》，并报送以下资料：１．药品生产企业合格证、许可证、营业执照及其它法定文件复印件；２．药品生产管理和质量管理自查概况（包括企业概况、 ，由ＧＭＰ检查办公室根据检查组的审查报告，提出评定结果，交秘书处审查；抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据 ...
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事项通知如下：一、会议主要内容(一)总结烟花爆竹生产企业安全生产许可证、危险化学品经营企业经营许可证发放工作。(二)布置危险化学品生产企业安全生产许可证发放工作。(三)介绍《非药品类易制毒化学品生产经营许可证管理办法(送审稿)》，布置非药品类易制毒化学品生产经营安全管理工作。 二、参加会议人员(一) ...
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残留超标率较年初有明显下降，重点品种安全质量合格率较往年有明显提高，无证照生产、加工、经营食品的行为得到有效遏制，制售假冒伪劣和有害食品的大案得到及时查处 违法行为。对全市药品生产、经营(含批发、零售)企业进行拉网式检查，重点查处买卖、出租、出借、挂靠及变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》的违法行为 ...
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的，一经查实，要坚决清除出队伍。另外，随着机构组建逐步到位，必须继续深化药品生产流通体制改革，加快GMP、GSP认证工作步伐。有关具体工作我们在31日的专题会上 年12月1日起，各省级药监局应当依据上述办法和核发的《医疗机构制剂许可证》，审批医疗机构新的制剂品种，并核发制剂批准文号。(2)各省级药监局 ...
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两网。 2 内容2.1 适用范围本规划适用于成都市所辖行政区域内的药品零售企业设置及《药品经营许可证》的申办、变更。2.2 区域2.2.1 区域的划分规划中对区域 中，原农村的乡、村建制已改为街道、社区后，已无社区居民从事农业生产劳动的街道、社区，称为非涉农街道。这是一种约定俗成的过渡说法。市以上重点 ...
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。办公室设在省质监局，主任由省质监局局长张福海同志担任，副主任由省食品药品监督管理局副局长张宁同志担任。成员分别由工商、卫生、商务、农业、盐务等 、回访、年审等措施加强对获证企业后续监管工作；及时向卫生、工商部门通报食品生产许可证发放、吊销、注销等情况。四是要认真搞好食品“百千万”专项整治行动，打击 ...
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销售企业和医疗机构共计120377个，截止1997年10月底，实际进行自查的药品生产销售企业和医疗机构达117714个，平均自查率达98％。自查出从1993 违法行为的局面。(三)注意把握政策界限，实事求是地处理好检查出的回扣问题药品购销中的回扣等商业贿赂问题成因复杂，由来已久，实践中给予、收受回扣的 ...
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、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，推进我省药品生产经营企业规范化建设，严厉打击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法犯罪活动，促进全省医药事业健康有序 查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为；按照分步骤限期监督实施《药品经营质量管理规范》（GSP）的原则 ...
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