系统法制工作要点》印发给你们,请各市（地）局、各单位结合实际,积极组织实施,确保2006年系统法制工作顺利进行。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年三月九日2006年省食品药品监督管理系统法制工作要点2006年是实施"十一五"规划的开局之年,面对着力推进政府行政管理体制改革,加快建设法治政府的新要求 ...
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下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。四、药品生产企业应当将修订的内容及时 性状]本品为白色冻干疏松块状物。[药理作用]1、药理本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而 ...
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日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。三、药品生产企业应当将修订的内容 ，兔与狗静脉注射100mg/kg或200mg/kg本品，连续30天，没有任何功能和组织学的病理学改变。致畸性致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kgFDP，没有 ...
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家企业获得利巴韦林颗粒剂批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的不同。为了科学规范说明书,正确指导临床用药，国家局组织对 之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。三、药品生产企业应当将修订的内容及时 ...
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下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。六、药品生产企业应当将修订的内容及时通知 者慎用。癫痫患者慎用。4、心肌梗死、脑出血急性期慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。[儿童用药] ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则 状态，确保在工作现场使用现行有效的文件；3、生产企业应确保有关医疗器械法规和其它外来文件得到识别与控制；4、生产企业应对保留的作废文件进行标识，防止 ...
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根素注射剂管理的通知国食药监注[2005]647号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果，我局 及时报告。二、各省级食品药品监督管理部门要开展本行政区域内相关企业执行上述文件的专项检查工作，广泛开展舆论宣传，尽快让更多医生和患者了解本品存在的严重 ...
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）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。三、对违反《条例》第 及《条例》规定执行。请各省级食品药品监督管理部门将以上规定及时通知本行政区域内有关部门和药品生产企业，并认真遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年二月六日...
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印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证人民用药安全有效，促进合理用药，加强对药品组合包装的管理，现将有关事宜通知如下：一 药品组合包装。对于该类申请，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中 ...
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