医疗器械生产企业备案条件(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术不 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第 ...
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《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。关联法规：地方政府规章（1）条第十四条《医疗 结论： ＸＸ药品监督管理局年 月 日验证结论： ＸＸ药品监督管理局年 月 日附件2： 医疗器械生产企业备案表（格式）备案号 Ｘ1药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3 ...
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进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；(三)医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、 日内完成，特殊情况需要延期的，应报国家局批准。复验结束后，原承检机构应在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、负责抽样和标示生产企业所在地的 ...
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主体资格，坚决打击各种形式的无证经营药械，以及药械经营企业出租（借）许可证和批准证明文件、出租（借）柜台行为，严厉查处药械经营企业进货渠道混乱和 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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；(3)审批新药、进口药品；(4)核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营、医院制剂许可证；(5)管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品。2、 实施；统筹协调健康教育工作。(六)医政处研究指导医疗机构改革，拟定医疗机构发展规划、管理法规和服务标准；承办医疗机构设置审批和执业许可，卫生技术人员 ...
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儿童健康，提高出生人口素质，依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》、《医疗机构管理条例》等制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规 产前诊断和遗传病诊断、助产技术、终止妊娠和结扎手术的妇幼保健机构要依法取得《母婴保健技术服务执业许可证》。第四章人员配备与管理关联法规：全国人大法律（ ...
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的法定标准职能；(3)核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能；(4)初审或批准新的药品及药品的再评价、不良反应监测职能；(5) 依法监督管理血站、单来血浆站的来供血及临床用血质量；负责医疗机构、卫生技术人员执业许可的审批工作；协助政府及有关部门对重大人员伤亡事件实施紧急救护 ...
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您好！我们夫妻开村卫生室，我们都有职业证/资格证，医疗机构许可证，爱人是护士，都执业过22年，有天来了个腹泻的1.2岁病人，（该患者一天 赔付所有费用合计六十万元，并得到家属的公开谅解书，爱人刚取保候审，卫生执法部门说是医疗事故不是非法行医；而公安部门侦查是非法行医，追究我爱人的刑事责任，按非法行医致 ...
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处置。被委托单位应当按照国家环境保护部《医疗废物集中处置技术规范(试行)》的要求处置医疗废弃物。 无危险废物经营许可证的单位或者个人不得收集、运送、贮存、 5000元以下的罚款；造成传染病传播的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三十条 行政主管部门 ...
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保险费。用人单位应按上年度全市职工平均工资的50%为退休人员缴纳一次性的基本医疗保险费，具体办法由市劳动和社会保障行政管理部门制定。第十条市人民政府根据经济 药品监督行政管理部门批准并取得执业许可证的医疗机构和零售药店，均可向市劳动和社会保障行政管理部门申请基本医疗保险的定点医疗服务资格；经审查合格， ...
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