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》),现予印发。《规定》自2003年10月10日起实施。上海市食品药品监督管理局二○○三年九月十二日上海市医疗器械委托生产若干规定(试行)第一条为了规范 相关证明。第十五条市药品监督管理局发现从事委托生产的医疗器械生产企业,擅自降低作为备案或批准基础的生产条件,不能有效保证控制产品质量的,应当责令其 ...
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生产企业:为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量控制质量监督管理,国家食品药品监督管理局于二00二年十二月二十四日发布了《外科植入物生产实施细则 生产企业许可证复印件;(五)产品注册证复印件;(六)企业管理、生产、技术检验人员学历证明或职称证书复印件;(七)生产场地证明文件复印件;(八) ...
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集约化经营程度,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家食品药品监督管理局的相关规定,并结合本省实际,制定本规定关联 ,依据《安徽省零售药店设置暂行规定》,结合当地常住人口数量、地域、交通状况实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办门店筹建后, ...
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企业资格认可实施细则(试行)》同时废止。二○○三年六月三十日浙江省《医疗器械经营企业监督管理办法》实施细则(试行)第一章总则第一条为加强对医疗器械经营企业的监督管理 类以上医疗器械的,视同无证经营。第三十八条国家食品药品监督管理局对特殊管理的医疗器械的经营资格条件有明确要求的,从其规定。第三十九条本 ...
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单位:为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,根据《医疗器械说明书、标签包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号,以下简称《管理规定》),现就规范境外医疗器械标签包装标识的有关事项通知如下:一、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《管理规定》 ...
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及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:为进一步落实餐饮服务食品安全责任,提升监管效能水平,根据《餐饮服务食品安全监管绩效考核办法 交接及队伍组建情况、经费保障情况、执法装备配备情况等。(二)餐饮服务食品安全监管工作情况。主要包括上级部门部署的各项工作任务完成情况,监管制度 ...
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,我局组织制定了《化妆品生产经营企业索证索票台账管理规定》,现予印发。 国家食品药品监督管理局二○一二年一月十日 化妆品生产经营企业索证索票 )原料、包装材料的检验合格证明;(四)涉及商标、条形码印刷的供应商印刷许可证条形码印刷许可证。不能提供原件的,可以提供复印件。但复印件应加盖国内生产企业或 ...
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就有关事项通知如下:一、加强领导,认真落实节日期间药品安全监管责任各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局(以下简称市州局)要结合之前的药品 领导责任部门,分解任务,落实责任,切实履行监管职责,进一步巩固扩大前期药品安全专项整治工作的成果。二、广泛宣传,切实增强节日期间企业安全生产意识元旦、 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局):为科学规范指导已上市中药变更研究工作,保证研究质量,国家局组织制定了《已上市中药变更研究 、生物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变更的 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局),有关单位:为进一步加强保健食品注册检验机构管理,切实提高保健食品注册检验水平,根据《保健食品注册管理办法(试行)》《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法遴选规范两个文件的通知》(国食药监许〔2011〕174号) ...
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