的行为及时予以干预。3.修订、完善《河南省药品不良反应监测实施办法》，提高监测水平和质量，及时处置群体性不良反应事件，对化学药品注射剂、中药注射剂、 任务。(五)要全面清理相关法规规章、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管 ...
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、盘存等工作流程的规范性。 4．监督检查社区卫生服务机构药品的包装、贮存、保管和药品有效期内使用情况。 5. 监督检查社区卫生服务机构药品不良反应监测登记 、易爆、强酸、强碱及贵重仪器应指定专人负责保管，定期检查。 功能检查科工作制度 1．根据医师填写的申请单合理安排各项功能检查，特殊检查应事先预约并 ...
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不良反应，应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以越级报告 。如时已近清晨，不可再加服安眠药，以免发生白天镇静作用，影响正常的工作与生活。(5)要时刻注意可能产生的副作用。有肝肾功能障碍或弱智者应慎用 ...
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的周期，起草并实施再验证工作方案；5．会同本企业规定的其他部门对主要原辅料供应商进行审计；6．用户投诉的处理，药品不良反应监测及报告；7．在企业 除需要立即上报的新的及严重的不良反应病例外，每季度结束后10个工作日内向深圳市药品不良反应监测机构上报季度汇总情况，未收到药品不良反应报告的须提交零报告。（ ...
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专（兼）职人才队伍建设；严格执行药品、医疗器械不良反应限时报告制度；定期组织对各县（区）药品、医疗器械不良反应监测工作开展情况进行抽查。2、努力提高合理 行为和药品生产销售商业贿赂行为。对拒不执行国家法律法规，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。各县（区）、各 ...
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的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器、条件和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求，并应保证所有试验数据 要求；(五)未按要求完成IV期临床试验的；(六)未按规定履行药品不良反应监测或发现有严重不良反应的；(七)其他不符合规定的。关联法规：全国人大法律（1 ...
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的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。2.完善药品、医疗器械不良反应监测报告制度，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗 市场退出机制。（五）突出查处大案要案。建立健全大案要案查处工作机制，查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，对典型案件及时曝光。对涉及多 ...
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通过国家或省级计量认证或者国家实验室认证的实验室；具有长期从事药品安全性监测和采集全国范围内药品不良反应数据并加以分析、利用的能力。课题4. 安全用药关键技术 的前期工作基础；在治疗窗口小、易于产生比较严重毒副作用的药物的临床药理学研究方面具有良好的基础，并在国内处于领先地位；对常见严重药品不良反应的 ...
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机构药品质量监督管理。大力开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品 各类违法生产行为。对5类重点企业进行全面的检查，对检查中发现企业涉嫌有严重质量问题的，依法予以查处。重点打击无证生产违法活动，严厉查处获证企业 ...
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。卫生、价格、工商等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。第四条二级以上医疗机构应当成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立 和处理，并于每季度第一个月的5日前向当地药品不良反应监测机构集中报告。发现新的或者严重的药品不良反应的，医疗机构应当立即采取控制措施，并于发现之 ...
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