药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十三条药物临床前研究应当参照国家药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他的评价方法和技术进行试验的，应当 将该药品确定为非处方药。不能按照非处方药申请注册的药品，经广泛的临床应用后，方可申请转换为非处方药。第一百零二条生产或者进口已有国家 ...
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医疗机构作为医疗定点服务机构，将适宜的中医药服务项目纳入补偿范围，将必要的中成药和中草药纳入《新型农村合作医疗基本用药目录》。新型农村合作医疗参保者，在 要鼓励中医医疗机构研制中药制剂，支持将安全有效的中草药单方、验方在临床应用。在临床需求而市场没有供应的、疗效确切的中药制剂，经省级药品监督管理部门 ...
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影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第 本方剂有长期临床应用基础，并经非临床安全性评价。（四）该类中药复方制剂不发给新药证书。第八条主治为证候的中药复方制剂，是指在中医药理论指导下，用于治疗 ...
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国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效肯定、不良反应小、质量稳定、价格 。7．中药基本药物品种遴选工作是在中成药整顿基础上，进一步分类分批进行医学评价后，对药品的工艺、标准等项进行审核、贯彻择优原则，并组织对部分品种做标准提高工作 ...
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填写本次住院的主要手术和操作编码。（三十六）手术级别：指按照《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）要求，建立手术分级管理制度。根据 ）抗菌药物费用：患者住院期间使用抗菌药物所产生的费用，包含于“西药费”中。7．中药类：包括中成药和中草药费用。（1）中成药费：患者住院期间使用中成药所 ...
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、保健品和美容护肤品等领域突破。（3）重点成果：23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干重组人脑利钠肽的研制及临床应用、静注乙型肝炎人免疫球蛋白的制备及临床应用研究、直 颗粒；地黄叶总苷胶囊、银杏内酯注射液、渴洛欣胶囊、康复新液系列产品等中成药大品种；道地中药溯源系统、中药材电子商务平台等。（5）重点基地：资阳、 ...
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素、葛根素片剂、葛根素针剂、葛根黄体酮等。二、形成五大中成药系列产品，主要有杜仲系列产品、天麻系列产品、西洋参系列产品、山茱萸系列产品、盘龙 纯化等产业化关键技术和先进适用技术的研究。在中药产品创新上，选择一批经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全的经方、验方，开发中药现代制剂产品；在保证中药疗效 ...
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或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十二条 药物临床前研究应当参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的， 临床试验，但口服固体制剂应当进行生物等效性试验。中成药应当按照本办法的有关要求进行临床试验。第一百二十四条 属于本办法第一百一十九条(三)情形 ...
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改革方案》，制定本项目指南。一、 总体思路和基本原则(一) 总体思路以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻党的十六大和省委六届三次全会 产物(植物、矿物和微生物)来源的有效单体或有效组分、具有临床应用基础且疗效突出的中药复方药物、已上市优良中成药的二次开发和中药有效成分或有效部位提取、分离 ...
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学说。[2]中药的基本理论还有中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效以及临床应用规律等等。[3]这就是中医药法的立法基础。而中医药科学的技术性决定了中医药 发展，才能更好的进行现代化和国际化。（2）中医药法的基本原则是贯穿中医药法之中, 指导中医药法制定、执行、遵守以及解决医患纠纷的基本准则。笔者以为 ...
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