器械产品注册证变更的审查批准。第三条 变更医疗器械产品注册证的医疗器械生产企业应执行本办法。第四条 北京市药品监督管理局在收到全部申办变更材料后的三十 五)变更后的《医疗器械生产企业许可证》(副本)或《医疗器械生产企业备案表》复印件；(六)原产品注册证、认可表原件；(七)变更后经药品监督管理部门复核的 ...
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淮南市人民政府令（第107号-108号）《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过，现予公布，自 记录等；设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用 ...
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人员、制度、措施、实施方案及其考核与评价办法，对医疗器械的购置、验收、储存、保管、养护、维护、使用等环节实施质量管理，依据有关法规、规章及本规范要求 名称、生产厂家、供货单位、规格型号、设备编号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证书号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况等。第六章 ...
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着重提出了跟踪现有规章执行情况，起草了国家药品监督管理局第16号令即《医疗器械注册管理办法》等补充规定的立法工作方案。会议期间，代表们就进一步贯彻《医疗 的发证工作，采取有力措施，尽快实施到位。二、把《医疗器械生产企业许可证》与《医疗器械产品注册证》管理有机结合起来，实行“三个统一、一个同步”的原则。 ...
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全面开展对医疗器械生产、经营企业的专项检查各省(区、市)药品监督管理局要按照《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)、《医疗器械注册管理办法》和《 发证工作必须在2002年6月底前完成；一次性使用医疗器械生产企业许可证发证工作和注册证重新申报工作必须在6月底结束，10月份开始一律采用新的产品注册证件。 ...
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份； (二)申请人及代办人(如有)的《工商营业执照》副本复印件； (三)对于申请人是医疗器械生产企业的，应提交《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；对于申请人是 程序和行政处理程序。对于在贯彻实施《审查办法》和《审查发布标准》中遇到的问题，可与我局医疗器械处或北京医药行业协会联系。 (北京市药品监督 ...
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以开展专项检查为契机，督促辖区内医疗机构认真落实《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》，对全市县级以上医疗机构使用医疗器械全过程的进货、验收、储存养护、 、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的 ...
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要求，对照国家局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及已发布 的案件及时报告，共同做好监管工作。(五)加强宣传报道，营造良好的氛围，增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，增强消费者自我保护意识，及时 ...
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对已列入国家或省级重点监管目录的品种，要继续按照《医疗器械生产企业监督调度管理规定(试行)》的规定，对照各省级药监局制定的《医疗器械生产企业许可证资格认可实施细则》、国家药监局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局22局令)以及已发布的部分重点监管产品《生产 ...
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证 明 产 品 产品名称： products ： 型号规格： model： 产品注册号（产品在中国市场销售的提供）： registration number： 医疗器械生产企业许可证号： license number： 销往国家或地区： 代理出口商（非自营出口）： 其它需说明事项： 省食品药品监督 ...
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