、负责人、质量管理人员、组织机构、注册地址、生产地址(含委托生产地址和跨省设立生产场地)、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；(二)变更事项： 日和10月31日前报国家局医疗器械司。附件3：省(市、区)医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表单位(盖章)： ＿＿＿＿ 年上(下)半年序号 监督检查 ...
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、直辖市药品监督管理部门的日常监督检查工作进行指导和检查，部署和督导医疗器械生产日常监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责制定和组织实施行政区域 注册证、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址（含委托生产地址和跨省设立生产场地）、生产范围、邮编、联系电话等；（二）变更事项 ...
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（以下简称市局）、县级药品监督管理局（以下简称县局）负责组织实施对辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室的监督检查。上一级药品监督管理部门对下一级药品监督管理部门的 （九）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；（十）未经批准进行药品委托生产的；（十一）质量检验不合格仍销售或者使用的；（十二）生产（ ...
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工作，但经市局委派或授权，负责配合市局做好辖区内生产企业《生产许可证》核发、变更和药品委托生产等行政许可程序中的现场检查工作。(二)关于日常监督的 抽验核查、协查等日常执法监督工作按市局相关规定执行。市局负责制订全市药品生产企业日常监督管理工作计划和专项检查实施方案等，并在北京市经济技术开发区组建分局 ...
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生产企业胶囊来源及检验情况自查表》并加盖公章，报所在地分局，受委托生产企业要积极配合。各分局针对企业自查的情况，汇总情况完成书面总结，于2012年 一律停止使用。三、各分局立即组织人员，按照通知明确的检查重点，开展保健食品生产企业监督检查，并进行抽样检验。其中，西城区、朝阳区、丰台区、开发区各抽取本市 ...
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企业监管，打击制售假药违法犯罪行为，根据国家食品药品监督管理局《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》（国食药监电〔2011〕10 提请上级部门撤销药品批准证明文件；其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重提请上级部门撤销药品批准证明 ...
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的规定，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销 行为的，依照《药品管理法》严厉查处，并予以曝光，情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的，按照本通知要求依法严厉查处 ...
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等情况；2、按照《中国药典》（2010年版）和符合制剂产品注册（包括接受委托生产产品）要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、 自查发现的问题，企业立即改正；2、对本局现场检查中发现未按药品gmp要求生产的问题，责成企业立即改正；对不符合gmp要求、质量管理体系存在严重问题的企业 ...
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的安全、有效，现就加强定制式义齿监管工作通知如下： 一、定制式义齿生产企业应按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(YY/T0287-2003)，建立与 相适应的质量管理体系，保持有效运行；如接受其它医疗机构委托生产定制式义齿应取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。 四、定制式 ...
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：为保证公众用药安全,杜绝药品质量事故发生,根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知》（国食药监电［2006］8号）的要求 跟踪检查和飞行检查工作。跟踪检查要根据药品生产企业实际生产的品种加强对各个环节检查，特别是对委托生产、委托检验、物料供应商质量审计及物料检验、产品 ...
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