代理机构招标和医疗机构联合招标两种。医疗机构是药品招标的行为主体，可以委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的医疗机构也可自行 采购品种，努力提高临床用药的安全有效性。要依法办事，自觉接受社会监督，抵制药品购销活动中的不正之风。 六、地方政府及其卫生主管部门根据管理工作的需要， ...
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监督管理办法》(国药管市(2000)306号)。为保证该办法的贯彻与实施，国家药品监督管理局对《药品招标代理机构资格认定申请审批表》的样式和各地颁发《 管理局按照统一规定的样式自行印制并按照规定的编号方法自行编号。 二、《药品招标代理机构资格证书》由国家药品监督管理局统一编号、统一印制。各省(区、市) ...
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原则。招标文件费应按招标单位制作招标文件的工时成本费确定；招标代理服务费应以招标代理机构提供药品招标服务的平均工时成本费用为基础，加法定税金和合理利润，并考虑市场供求情况，确定具体收费标准。 三、 合理制定招标收费标准。招标代理机构或自行招标的医疗机构，可以向每个投标人收取每份150元的招标文件费。 ...
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研究、文献报道的新的和严重的不良反应病例报告，均应于发现之日起一个月内上报国家药品不良反应监测中心。《办法》第十六条规定的不良反应发现之日是指代理经营进口药品的单位(或者进口药品的国外制药厂商)获知药品不良反应的日期。(三)进口药品在境外发生的不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2 ...
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企业和医疗机构发放。严格执行明码标价制度。凡在安徽境内销售的药品，生产企业或委托代理经销企业必须向经营企业或单位提供GMP或专利(原研制)有效证明， 企业单项品种报价，重点是审核成本中的“期间费用”分摊合理与否；对照《国内药品最高销售费用率和最高销售利润率(％)表》规定，审核企业报价是否超过限定的最高 ...
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由省级价格主管部门确定。招标人可低于规定差价率核定中标药品零售价格。 八、招标人或其委托的代理机构可以向投标人收取招标文件费；招标文件费每份(套 标准、扩大收费范围、强制或变相收费的；(八)其他价格违法行为。 十三、开展药品集中招标采购工作的县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属非营利性 ...
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制度。第二章联席会议组成关联法规：国务院部委规章（1）条第二条吉林市医疗机构药品集中招标采购部门联席会议（以下简称部门联席会议）召集单位为市卫生局、市纠风办， 监督管理部门共同依照《招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督。关联法规：全国人大法律（ ...
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原则。招标文件费应按招标单位制作招标文件的工时成本费确定；招标代理服务费应以招标代理机构提供药品招标服务的平均工时成本费用为基础，加法定税金和合理利润，并考虑市场供求情况，确定具体收费标准。三、合理制定招标收费标准。招标代理机构或自行招标的医疗机构，可以向每个投标人收取每份１５０元的招标文件费。 ...
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形式审查标准，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》，现予印发。 国家食品药品 的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经 ...
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购买评标时其他中标品种或入围品种，并在7日内通知招标代理机构并报卫生行政部门。投标人应对购买替代药品所超出的那部分费用负责。招标人有权要求投标人 合同之日起12个月。2．批次采购合同：网上签发的批次采购合同是最终药品购销合同的组成部分之一。 3．其他义务：①招投标双方同意，凡在成交目录中的 ...
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