/16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》 41 齿科藻酸盐印模材 部分项目 YY1027-2001《齿科藻酸盐印模材》、YZB/沪0465－64－2005《齿科藻 ...
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的有特别严重人员伤亡的突发公共事件。3.国务院及其有关部门确定的其他需要开展医疗卫生救援工作的特别重大突发公共事件。(二)重大事件(Ⅱ级)1.一次事件伤亡50 器材的优先通关验放工作。市食品药品监督局负责突发公共事件应急医疗卫生救援药品、医疗器械和设备的监督管理，参与组织特殊药品的研发和生产，并组织对 ...
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与器械分技术委员会（ISO/TC106/SC4、SC6，负责齿科设备与器械领域标准的制修订），广东省医疗器械质量监督检验所承担分委会秘书处工作。现面向相关单位公开征集 和热爱标准化工作，能积极参加标准化活动，履行委员职责；（二）从事齿科设备与齿科器械生产、使用、科研、教学和监督检验等工作，有一定的工作 ...
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抽验中质量不合格的产品及有关单位，有关省(区、市)药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改，强化 国家药品监督管理局二○○三年三月六日 附件：1．医疗器械质量公告(2003)第2期总第5期2．B型超声诊断设备产品质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况...
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保信息系统网络，利用现有医保信息系统的主机、存储设备和网络设备，尽快构建新型农村合作医疗信息化网络，逐步实现网上审核报销、监管和信息传输，方便 我省农村卫生服务体系发展规划、省委省政府“百所乡镇卫生院改造提升工程和县级以上医疗卫生机构对口帮扶乡镇卫生院”为民办实事项目，坚持预防为主，做好农村预防保健等 ...
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或者个人，应当遵守本条例。 第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件； 设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册 ...
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具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术 十八条县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：(一)对医疗机构临床实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；(二)查阅或者复制临床实验室质量 ...
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1999)3．YY 0154-2005《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》(代替YY 0154-1994)4．YY 0568-2005《医用电气设备 第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》以上医疗器械强制性行业标准自2006年4月1日起实施。5．YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2 ...
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15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》；5．GB/T 16886.16-2003《医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》；6．GB/T 18987-2003《放射治疗设备—坐标系、运动与刻度》；7．GB/T 18988.1-2003 《放射性核素成像设备性能核试验 ...
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服务市场价格秩序，切实维护群众利益，根据国家发展改革委《关于开展药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)精神，决定在全省组织 ：政府降价药品、招标采购药品价格执行情况，以及一次性医用卫生材料、医疗器械、医用设备检查治疗、检验价格执行情况。各地可根据本地实际情况有所侧重安排。 ...
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