申请机构名称及顺序填写。3、申请状态内“补充资料”：指已经根据国家食品药品监督管理局药品审评中心的通知要求提交了补充资料，正在进行审评或审批。4、“各 ： 联系电话： 移动电话： 传真： 备注： 填表说明：1、本表用于在药品注册全面现场核查工作的自查自纠阶段，申请人通过自查认为符合要求，上报自查结果。 ...
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违规经营行为，净化市场，引导企业按照GSP标准合法经营。 二、组织与实施省食品药品监督管理局是全省药品经营企业跟踪检查工作的组织部门，负责组织实施全省 检查。 三、检查内容(一)企业GSP实施情况；(二)企业是否有违法、违规经营药品情况；(三)企业经营状况；(四)认证后企业人员和软、硬件变动情况。 四 ...
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事项通知如下：一、全省医药价格监测工作由省物价局会同省卫生厅、省药品监督管理局负责组织实施。省物价局所属省价格信息中心具体负责全省医药价格监测系统软件 省价格信息中心(省属单位直接抄送)。 八、各类监测单位要高度重视医疗服务、药品价格监测工作，落实专人负责，报送的价格监测资料必须经报送单位负责人审核。 ...
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意见(试行)》，加强全系统核发的各类行政许可证的管理，现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们，请认真执行。 二○○四年七月二日 湖北省 证书的购买、保管和使用管理。 第四条 全系统各级监察、政策法规部门负责监督各类行政许可证书的使用和管理，定期组织专项检查，发布检查情况通报。 第五 ...
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》的规定程序进行审核外，对首营企业还要通过电话或登录互连网到生产企业所在地药品监督管理部门的相关网站进行核查，必要时应实地考察。对首营品种必须到国家食品 表》(见附件1)和《首营品种核查记录表》(见附件2)。 三、国家食品药品监督管理局网站上没有的品种，企业不得购进和经营。 四、对拒不执行本通知规定， ...
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），卫生厅（局）：2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录（以下简称目录）。目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌 ...
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原因，国内凝血因子Ⅷ制剂市场供应紧张。为缓解当前凝血因子Ⅷ制剂市场供应短缺局面，国家食品药品监管局决定，在确保安全的前提下，组织开展价拨生产凝血因子Ⅷ制剂半成品--冷 冷沉淀试点工作自本通知发布之日起实施，请相关省（市）食品药品监督管理局立即通知上述企业开展试点工作。如价拨双方中止协议，应分别向所在地 ...
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违法广告专项行动目标要求，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部决定今年年底前集中整治药品、保健食品、医疗广告，现就有关事项通知如下：一 的需要，与产品质量和食品安全专项整治密切相关。各级工商行政管理、食品药品监管、卫生行政部门，要进一步提高认识，增强责任感，结合广告市场专项整治工作， ...
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你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年4 、积极探索监管工作规律，构建具有中国特色的医疗器械监管体系医疗器械监管与药品监管等其他相关领域相比，现成的经验不多，再加上医疗器械监管多学科 ...
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药品监督行政处罚程序》(以下简称《程序》)，现对各地药品监督管理部门在执行《程序》中提出的有关问题答复如下：一、《程序》附表所列行政处罚文书的 监督管理执法权的部分地区，其处罚文书的执行机关“XXXX药品监督管理局”处应由现行使药品监督执法权的卫生行政部门加盖公章。二、各地提出，《程序》附表13、20 ...
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