;(二)能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;(三)可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。第八条设立的中外合资、 的法人;(二)投资总额不得低于2000万人民币;(三)合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;(四)合资、合作期限不 ...
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机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件或其他机构的有效证明文件;(三)病理解剖专业技术人员名单、专业技术职务任职资格证书复印件;(四)病理解剖设备清单和设施 。第十条根据实际工作需要,设区的市级以上卫生行政部门可以指定符合条件的医疗机构承担尸检任务;也可以会同同级公安、司法机关指定公安机关、人民检察院 ...
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31日前书面上报省局市场处。 二○○六年六月十六日 河北省药品食品监督管理局关于在全省医疗机构开展医院药品质量管理年活动方案 为进一步加强医院药品质量管理,规范药品购进 培训制度,定期组织药品管理知识培训并予以记录。(二)药品仓库配备以下设施设备:1、适应药品储存要求的货架、货柜、底垫等设施;2、符合 ...
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具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术 实验室室间质量评价要求》(GB/20032301-T-361)执行。第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器 ...
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废物流失、泄露、扩散等意外事故的报告。第四条鼓励单位和个人开展医疗废物处置技术、设备的研究和开发,推广使用先进、适用的卫生和环境保护技术及其产品 医疗废物集中处置设施建设布局以市行政区域为规划单元。市人民政府应当根据本行政区域内医疗废物产量、运送条件和能力、覆盖区域、经营效益、空间距离、集中处置设施的 ...
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实验室能力的通用要求》进行质量体系运行的能力。(三)具备受检目录内医疗器械的检测能力,检测设备配备率不低于95%,并按标准作模拟运转,建立并保存原始 (试验)范围的实验室区域、查阅记录和接触工作人员等方面提供方便。(三)认可的医疗器械检测机构应参加国家食品药品监督管理局指定的水平测试或实验室间的比对。 ...
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)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收 监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的 ...
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)建设项目环境影响评价。1.2.2 本原则适用于使用焚烧技术和其他方法处置医疗废物设施建设项目的环境影响评价。2编制依据下列标准和文件所含的条文 废物安全处置有关的规章制度(安全操作规程、岗位责任制、车辆设备保养维修等规章制度);危险废物和医疗废物处置全过程的管理制度;转移联单管理制度;职业健康、安全 ...
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机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件或其他机构的有效证明文件;(三)病理解剖专业技术人员名单、专业技术职务任职资格证书复印件;(四)病理解剖设备清单和设施 。第十条根据实际工作需要,设区的市级以上卫生行政部门可以指定符合条件的医疗机构承担尸检任务;也可以会同同级公安、司法机关指定公安机关、人民检察院 ...
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的方式反馈我司。通信地址:北京市北礼士路甲38号邮编:100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真:(010)88363234联系人:郭准、邓刚联系电话:( 企业应使用适宜的生产设备、监视和测量设备、工艺装备,并确保其得到控制。第三十二条无论是以无菌或非无菌形式提供的医疗器械产品,其清洁状态 ...
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