，国家药品监督管理局各直属单位，局机关各司室：为加强药品监督管理系统科技成果管理工作，我局根据科技部《关于确认国家药品监督管理局科技成果鉴定权的函》(国科计字[2000]026号)精神，自2000年6月6日开始启用“国家药品监督管理局科技成果鉴定专用章”。?特此通知附件：“国家药品监督管理局科技 ...
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6月30日以前取得“药品GMP证书”，可按规定恢复生产资格。 四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局必须在2000年7月10日前应与本辖区内尚未取得粉针剂、大容量注射剂“药品GMP证书”的企业逐一落实申请GMP认证的工作计划，要求企业出具书面意见。分成下列几种情况，列出 ...
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重建和防病防疫工作的同时，要本着对人民生命健康高度负责的精神，切实做好药品监督管理工作，要抓早、抓实，特别要堵住管理中的漏洞，有关 事件发生。 二、为保证灾区人民用药安全有效，近期，国家药品监督管理局先后下发了“关于全力以赴保证救灾药品保质保量供应抗洪救灾第一线的紧急通知”(国药管电(1998)第5号 ...
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进行遴选、审评，并征得国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见后确定。此次公布的目录包括1535个药品制剂(见附件)，其中：化学药品制剂205个(甲类非处 6克 甲271 石榴健胃散 每袋装12克 甲272 龙虱补肾酒 乙序号 药品名称 规格 分类273 龙荟丸 甲274 仲景胃灵丸 每袋装1．2克 ...
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：自2000年11月15日我局发出《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通知》(国药管安[2000]524号)之后，几个月来，经广泛收集并综合 起，在我国停止生产、销售含PPA药品制剂，已经生产的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通知后，应通知有关药品 ...
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查员的总体素质，我中心已于2001年4月在北京成功地举办了第一期药品临床试验监查员培训班。限于上期培训班的容量，许多报了名的代表未能如愿 地址：北京市崇文区法华南里11号楼3层国家药品监督管理局药品认证管理中心(邮编：100061)。 家药品监督管理局药品认证管理中心2001年7月2日 附件GCP监查 ...
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，应采取特殊管理措施，实行进口批批审批制度。凡经我局审查，批准换发《进口药品注册证》的品种，其注册证有效期为3年，并在注册证上注明“每次进口均需同时持 建立该类药品在我国进口、使用情况的档案，便于追踪每批药品的使用情况，发现问题及时向国家药品监督管理局报告。并且每次申请进口，均须将上一次批准进口品种的 ...
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》工作的负责同志1～2人。 二、会议的主要内容：1、总结及交流本次换发《药品生产企业许可证》工作情况；2、分析讨论换发《 参会人员将会议回执务必于2001年8月30日前寄往或传真至浙江省药品监督管理局。联系人：胡德基张海军联系电话：0571－880775840571－88077570传真：0571 ...
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一、碳[14C]诊断药盒的研制、生产、经营、使用等，要严格按照《放射性药品管理办法》的规定执行，未经批准任何单位不得生产经营碳[14C]-尿素呼气试验药盒 中介单位和个人。生产企业每年要将生产、销售情况报省级药品监督管理部门，并抄报国家药品监督管理局备案。三、医疗机构的碳[14C]诊断药盒应集中使用， ...
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药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排，我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核，并通过互联网广泛征求了意见。在 下发一批”的原则，现将已完成的第一批化学药品说明书先公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：／／www．Sda． ...
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