的企业，要坚决予以取缔。要结合换证工作，对全省药品和医疗器械生产经营企业及医院制剂室进行一次全面清理整顿。凡市场能正常供应的药品，医院不得重复 做好招标采购药品零售价的核定和价格监督检查工作。招标采购药品的零售价要按照先扣除医疗机构零售环节应获得的合理差价收入，然后把大部分利益让给患者的原则重新核定。 ...
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使用方面的质量管理规范并监督实施。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、 器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场 ...
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的研制，该公司已研发出了初样。 东方公司成立于2001年1月4日，经营范围：生产工业控制用仪器；提供自产产品的技术咨询、技术服务；医用电子 系列双水平呼吸治疗仪产品质量评价的依据。2005年8月22日，东方公司取得医疗器械生产企业许可证，生产范围：Ⅱ类:Ⅱ－6821－9无创监护仪器，Ⅱ－6826－5 ...
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驻厂监管员签字放行制度。要认真落实驻厂监管、一把手负责制，进一步加大对生产经营企业的执法检查力度，不留死角和空白点。要认真落实有毒有害物质风险监控分析制度 此基础上，在全市范围内组织开展药品医疗器械大检查活动，对药品医疗器械经营、使用各环节进行专项整治，确保药品医疗器械不出现质量事故。六、加强信息报送 ...
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安全隐患，依法规范药品研制、生产、经营、使用的质量管理，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案；组织开展药品和医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查；加强药品、医疗器械生产企业日常监管；加强对中药材和中药饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输（注）器具、 ...
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查处胎儿性别鉴定的非法中介机构和人员。（三）加强采血监管。加强对各类医疗保健、计划生育技术服务机构及其工作人员的监管，禁止采血用于非医学需要的胎儿性别 ，禁止用于非医学需要的胎儿性别鉴定相关医疗器械的注册；加强对医疗器械生产企业和经营企业的监督检查，依法查处生产、经营通过采血或超声等其他方式用于非 ...
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。到今年年底，完成药品医疗器械注册现场核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查工作;建成特殊药品监控信息网络并投入运行;基本解决挂靠经营、超方式和超范围 对重点产品的产品质量监督抽查力度，扩大覆盖面，增加抽查频次，加强对企业生产条件是否符合发证要求、生产所使用的原料是否符合相关规定以及是否存在制假 ...
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绷带、橡皮膏、医用检查手套、医用夹板、毯子、橡胶管(止血用)、剪刀等必需用品，这些组成物凡属于医疗器械的，必须是经注册、许可的合法上市产品。 许可证》，所有上市销售的“车用急救包”必须获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，经营“车用急救包”的企业必须获得《医疗器械经营许可证》；如违反上述规定，将按照《 ...
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宣传是否合法。(三)规范阶段1．对已取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》及《营业执照》，并符合经营计划生育避孕药具条件的，尚未备案的单位可向 用品。并由工商行政管理部门进一步规范其与经营范围相适应的企业名称。3．对已具有《营业执照》并具备经营计划生育避孕药具条件的零售单位以及仅持有计生部门 ...
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将对《办法》的执行情况进行监督检查。附件：义齿加工应具备的加工设备、常用器械和检验仪器名称（略）深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法 应当书面说明理由。第八条义齿加工企业使用的原（辅）材料必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进；已录入《医疗器械分类目录》的原（辅）材料 ...
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