证明书》。生产《品种目录》内出口医疗器械的企业，应当依照医疗器械生产监督管理有关规定申请并取得《医疗器械生产企业许可证》，依照医疗器械注册管理有关 《品种目录》内出口品种。 特此通告 国家食品药品监督管理局二○○八年十月十七日 附件：出口药品和医疗器械监管品种目录 一、药品以下品种的原料药或制剂：1． ...
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各市、县食品药品监督管理局：《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(以下简称《办法》)已于12月18日以省政府207号令公布，并将于2008年3月 构建和谐社会的重要内容。《办法》的出台，是省委、省政府保障人民群众身体健康和生命安全、落实科学发展观、以人为本、关注民生的重要措施之一，同时也是社会各界 ...
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指导意见》印发给你们，请遵照执行。西安市食品药品监督管理局西安市卫生局二○○七年十月二十四日西安市社区卫生服务机构药品质量管理指导意见第一章 总 则第一条为了加强 ）条第二条在西安市辖区内的社区卫生服务机构（即指社区卫生服务中心和社区卫生服务站）及参与社区卫生基本用药定点供应的企业（以下简称中标企业） ...
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各市、县(区)人民政府，自治区政府各部门、直属机构：自治区食品药品监督管理局《关于加强农村药品监督网和药品供应网建设的指导意见》，已经自治区人民政府研究同意，现 投入，深化改革，规范管理，完善功能，为农民群众提供安全、价廉、方便的药品供应，切实减轻群众医药负担。二、目标任务从2007年起，经过3年努力 ...
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事故的发生。二、派驻监督员的时间、范围和职责（一）派驻监督员的时间、范围从2007年开始，有关市食品药品监督管理局（以下简称市局）抽调专职工作人员，先 组织的相关业务培训。各市局负责辖区派驻监督员的日常管理、业务指导、廉政教育和工作督查。市局要加强对派驻监督员的领导，使监督员能够认真负责，有效发挥监督 ...
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精神，结合我省实际，现提出如下要求：一、要严格按照国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》（国食药监市 严肃查处，确保狂犬病疫苗使用安全有效。三、要充分认识加强狂犬病疫苗监管工作的重要性和必要性。要争取卫生部门的积极配合，统筹安排，严密组织，抓好落实。做到辖区 ...
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检验的原辅料和包材是否批批检验，并附有检验报告书。三、实施步骤（一）专项检查的准备阶段省局于5月份下发了《云南省食品药品监督管理局关于切实 有请在方框中打钩并填写B） B:(从2006年起至今) 委托生产 品种名称 药品委托加工批件编号 半成品批次 成品 批次 受托方名称 成品是否有被抽检不合格情况（ ...
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办法》有关规定以及国家食品药品监督管理局《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办〔2007〕42号）、《关于印发药品再注册和批准文号清查工作 的不同规格应同时申报，批准文号的有效期为第一个规格取得批准文号的前一天。3、药品再注册申请表的填写需注意：申报2个以上批准文号再注册时，第2项， ...
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法规及规章的规定，按照国家食品药品监督管理局2007年药品安全监管工作的部署，结合本市目前药品监管形势，为进一步加强本市药品生产企业和医疗机构制剂室的日常 进行一次。现场检查可以采取事前通知或不通知(飞行检查)的方式进行。 日常监督检查的内容随着监管力量的不断加强而逐步扩大。根据目前的实际情况，现阶段 ...
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性功能障碍药物的流通管理，保证这类药物使用安全有效，防止药物滥用，国家食品药品监督管理局、卫生部下达了《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》( 市场流通，仍按原国家药品监督管理局、卫生部《关于印发〈枸橼酸西地那非管理暂行规定〉的通知》(国药管安[2000]132号)和《关于治疗男性性功能 ...
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