质量不能保证或安全风险较大的品种不予再注册情况。（二）药品生产环节1.注射剂类药品生产工艺和处方核查情况：年底前能否完成大容量注射剂核查工作， 剂核查工作。2.跟踪检查及飞行检查情况，对违法违规企业查处情况，吊销许可证企业数，收回药品GMP证书企业数；停产整顿企业数，查处情况。3.派驻监督员实施情况： ...
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药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分Ⅳ期进行。第九条戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。 的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品 ＧＭＰ证书》的一家生产单位生产。第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将 ...
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》赋予的危险化学品安全监督管理综合工作职责。(四)《易制毒化学品管理条例》赋予的非药品类易制毒化学品的监督管理职责。 二、主要职责(一)贯彻执行安全 行业的安全评价、评估工作和检测检验工作;负责相关的安全生产许可工作;负责相关作业场所职业卫生安全生产许可证的发放，并对相关作业场所职业卫生进行监督检查， ...
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，2000年8月与阆中市医药有限责任公司签定合同，承包该公司下属的市中区药品批发经营部。 母安勋作案的主要手段是将低价购进的兽用药采取撕毁原标签， 发现，严肃查处，并追究企业法人责任，直至吊销法人企业的药品生产、经营企业许可证。(二)切实加强对本辖区药品生产、经营企业的监督管理，对发现以兽药假冒人用药 ...
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的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。实施GMP工作将与《药品生产企业许可证》换发及年检工作相结合，并分步骤、分品种、分剂型组织实施。在 我局已经组织有关GMP专家，开展GMP的修订工作，计划于1999年年初发布新版药品GMP。 五、我局要求各地GMP达标工作停止进行，对于已通过GMP达标验收的 ...
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执法。严禁任何企业以任何名义进行销售或变相销售。对目前国内销售的伟哥药品一律查封、监督销毁，对流通领域中的假药要追查来源，并依法处理。 三、 药品管理法》有关规定以制售假药行为进行处罚。情节严重的责令其停业整顿，直至吊销药品生产企业许可证或药品经营企业许可证。 国家药品监督管理局1999年3月22日...
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群众用药、用械等相关产品安全有效。配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须经省(区、市)药品监督管理局批准，配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因 ...
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监察，落实特种设备作业人员考核和发证工作。(三)负责危险化学品及包装物、容器生产许可证的初审和质量监督检查工作。(四)负责特种设备重大事故隐患和重大危险源监督 整治；负责不含放射源的放射工作场所放射防护设施设计审查和竣工验收工作。(二)负责食品、药品等公共卫生重特大事故的紧急救护和医疗工作，参与食品、 ...
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、购药方及其采购人员接受前述各种形式的贿赂；4、以给予回扣等手段推销假冒伪劣药品；这次专项检查的范围包括医疗器械购销中给予、收受回扣的违法行为。 三、 管理机关要严格依照《反不正当竞争法》进行处罚；对制售假冒伪劣药品，以及无药品生产经营合格证、许可证和营业执照，或“两证一照”不全的单位或个人经营药品的 ...
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出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿，对违法招商经营的要依法查处，直至吊销药品经营许可证。 七、完善药品集中招标采购制度。卫生部门要 管理的医药商品电子交易系统，积极推进医药商品交易电子化，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该 ...
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