组织开展对有关检测试剂、与血液制品或采供血有关的医疗器械生产企业等的核查。重点检查试剂、医疗器械生产情况和产品质量等情况；3．组织抽查血液制品生产 的“血头”、“血霸”；依法从重从快严厉打击生产、销售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪活动；对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员依法予以查处； ...
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现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下：一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标准及相关法规要求，确保产品质量。二、各省（区、市）食品药品监督管理局要加强 ...
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、经营、使用的质量管理，深入排查药品安全隐患，坚决打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。加强药品、医疗器械生产企业 开展保护知识产权宣传周活动；多渠道、多途径开展对党政领导干部、行政执法和企业管理人员的知识产权教育培训，不断增强知识产权保护意识。认真贯彻《2008中国 ...
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、经营、使用的质量管理，深入排查药品安全隐患，坚决打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。加强药品、医疗器械生产企业 开展保护知识产权宣传周活动；多渠道、多途径开展对党政领导干部、行政执法和企业管理人员的知识产权教育培训，不断增强知识产权保护意识。认真贯彻《2008中国 ...
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报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制，充分发挥社会各界对食品、药品、医疗器械经营、使用过程的监督作用，保证药品质量安全有效，维护人民群众用药的合法权益。 部门要将食品、药品诚信建设与日常监管紧密结合，建立食品、药品生产、经营企业和医疗机构、餐饮单位诚信档案，把日常监督检查的情况作为诚信评分的重要依据 ...
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精神药品制剂零售许可 4 4 9 9 20 20 12 4 第二类医疗器械经营许可证审批 7 7 10 10 40 40 20 5 第一类医疗器械产品注册证审批 6 6 8 8 30 30 20 行政许可 1 危险化学品生产、储存企业设立前安全审查 4 4 14 8 20 20 10 2 危险化学品 ...
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，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。加强药品、医疗器械生产企业日常监管；加强对中药材和中药饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输（注）器具、植入、介入材料等医疗器械、以及麻醉、精神等特殊药品监管；开展兴奋剂生产经营专项治理工作和电疗、磁疗、光疗物理设备和 ...
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、经营、使用的质量管理，深入排查药品安全隐患，坚决打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。加强药品、医疗器械生产企业 开展保护知识产权宣传周活动；多渠道、多途径开展对党政领导干部、行政执法和企业管理人员的知识产权教育培训，不断增强知识产权保护意识。认真贯彻《2008中国 ...
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行为，查处流通领域的假冒伪劣产品。国家食品药品监管局负责依法加强对安全套生产、经营企业的监督和产品的监督，监督安全套产品质量；制定政策，便于安全套销售 印注中国“CCC”认证标志后，方可出厂、销售、进口。国内生产企业均须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》才能上市流通，进口产品必须取得《 ...
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，你于2009年7月20号举报的郑州市中原区儿童视力健康咨询服务部涉嫌无证经营医疗器械的问题，经核查基本属实。我局已立案调查，并依据相关法律对该 型眼科近视弱视仿灸理疗仪，有山东省食品药品监督管理局为制造商颁发的医疗器械生产企业许可证，且被告持有制造商为其颁发的“火暴9”产品服务指导员执业许可证。被告 ...
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