药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中：1．凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的 说明。（十）关于9号资料，应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对 ...
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有：市卫生局、市工商局、市监察局、市物价局、市中医局、市经委、市药品监督局、市劳动保障局、市财政局、市政府体改办。市卫生局为联席会议牵头单位。联席会议负责 进行药品交易。第八条参加投标的药品生产、经营企业，必须取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。参加投标的药品必须取得国家批准文号。第九 ...
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》的规定经省药监局批准，在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师 恐惧心理，维护正常的社会生活秩序。五、强化责任意识，严格过错责任追究各地药品监管部门要加强领导，实行一把手负责制，并成立领导小组，切实做到守土有责，忠于职守， ...
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生产企业的监督检查，检查中应着重以下五个方面：1、企业是否有《医疗器械生产企业许可证》、产品是否有《医疗器械产品注册证》；2、企业能否按照产品标准的规定进行出厂 低限投料及成品出厂前不全检的企业，我局将从严查处，从重处罚。四、各药品生产企业应认真作好销售记录，严格掌握每批产品的销售去向。生产防治非典型 ...
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批发单位应根据本市医疗事业发展和人民需要组织货源，按照分工，对医疗单位和药品零售单位实行分片、定点、计划供应为主的地区供应责任制度。医疗单位对批发单位 凡药品零售单位和个人，均须按规定经市药品生产经营主管部门和卫生、工商行政管理机关批准，领取经营许可证、营业执照后方可经营，不得超越批准的营业范围（包括 ...
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，也不得为谋取市场份额而以低于成本的价格倾销同品种药品，损害其他生产、经营企业的正当利益。药品生产企业在制定价格过程中，必须根据价格行政主管部门实行 伪劣药品以及医疗机构和游医、庸医使用假劣药品坑害人民群众的违法行为坚决打击，绝不能手软。对依法应当吊销生产、经营许可证、营业执照的，要坚决吊销；对无证 ...
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应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条 企业主要负责人对 ；不具有法人资格的企业指其最高管理者。首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产 ...
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生产企业品种信息的通知 北京市药品监督管理局关于采集化妆品生产企业品种信息的通知（京药监保化〔2010〕68号）各化妆品生产企业：为进一步做好化妆品安全监管 ：产品名称、产品规格（最小包装）、品牌、卫生许可证号、生产企业名称、商品条码号、生产许可证号、特殊用途化妆品批准文号、进口化妆品批准文号、企业 ...
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控制、中央控制和自动联锁控制(简称“三控”)，纳入换(发)安全生产许可证的条件，督促企业加快现有生产系统的改造进程，尽快实现“三控”目标。 (三)努力实现安全 、经营易制毒化学品行为。3.监督非药品类易制毒化学品生产、经营单位依法落实安全生产责任制，健全和完善安全管理制度，实行台帐管理和产销报表制度， ...
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可以从93%到600%不等。规制机构的官员意识到自己并不知晓在不同药品生产技术和工艺下，不同药品的耐受剂量是如何的。因此他们在美国制药企业联合会的年会上， 、没收违法所得和非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证和执照等在内的处罚形式。这些处罚为药品法赋予以牙齿，它们试图通过法律的阻吓作用，来保障 ...
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