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符合性提出质疑时;3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或认证产品一致性时。4.5.2监督 或430.0~432.0 MHZ范围内。 附件3:汽车防盗报警系统产品强制性认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性,工厂应 ...
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研究资料∨△△9.分析性能评估资料∨∨△10.参考值(范围)确定资料∨∨△11.稳定性研究资料∨∨△12.临床试验资料∨∨×13.生产及自检记录∨∨∨14.包装、标签样稿∨∨∨15.质量管理体系考核报告∨∨△注:申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。∨:必须提供的资料。△:注册申请时不需 ...
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,对名不副实的信誉性称号,有权撤销。第十九条行政执法人员在进行产品质量监督时,有权行使下列职权:(一)向有关当事人调查取证;(二)查阅、复制有关 章 责任和义务第二十条生产、经销企业应贯彻“质量第一”的方针,加强质量管理,严格产品质量检查制度,保证生产、经销产品的质量。第二十一条生产者、销售者禁止生产 ...
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。监理人员应遵守职业道德,廉洁从业、公正办事,严禁以权谋私。(四)加强和完善合同管理1、编制监理、施工合同文件应采用已颁发的《水利工程建设监理合同示范文本》( 工程项目,是否实行招标投标制和建设监理制,由项目上级主管部门决定。(七)加强质量管理1、项目法人、监理、设计、施工、材料和设备供应等单位要严格 ...
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,要提前介入,依法从严、从重、从快查处。(十五)充分发挥科学技术协会、质量管理协会、消费者协会等社团组织的社会监督作用,为用户提供投诉、咨询等 易地复职,主管部门对企业领导班子进行调整;私营企业和个体工商户,由工商行政管理部门责令其停业整顿,直至吊销营业执照;“三资”企业按国家有关规定处理。(三)对 ...
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申请生产已有国家标准药品的,申请人应当是持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。所申请的药品应当与《药品生产许可证》 ,申请人应当向国家药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。第一百一十条增加药品适应症或者功能主治、修改药品标准 ...
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第十九条国家药品监督管理局和省、自治区直辖市药品监督管理部门对药包材质量及其质量保证体系情况进行监督检查,检查结果予以公布。第二十条国家药品监督管理局和省、自治区 空格;5、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。生产与质量管理第四十七条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如 ...
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的仲裁,交给人民法院或社会中介组织。(二)划入的职能1.省经济贸易委员会承担的质量管理职能。2.原省劳动厅承担的锅炉、压力容器、电梯、防爆电器等特种 的申请、审核和监督使用;负责统计和信息工作。(三)政策法规宣传教育处拟定全省质量技术监督法规建设规划和计划,组织有关地方性法规、规章及规范性文件的起草与 ...
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的桥梁和纽带。国家医药管理局根据需要可以委托中国制药装备行业协会承担制药机械行业管理的部分工作任务,业务上受国家医药管理局指导。第四条国家制药机械评审专家 上为单数。直接参与项目研制的人员不得参加鉴定委员会。第五章产品标准与质量管理第十八条国家医药管理局根据《全国专业标准化技术委员会章程》组建制药机械 ...
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管理规定 ?第一章总则 ?第一条为加强电网电能质量管理,保证电网的安全运行和电能质量,维护电气安全使用环境,保护发、供、用各方的合法权益,根据《电力法 偏差和频率偏差指标的运行检测; 2.不定时检测主要适用于需要掌握供电电能质量而连续检测不具备条件所采用的检测方式; 3.专项检测主要适用于干扰源设备 ...
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