遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○三年九月三十日马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过 独立的档案，档案应包括购入、自体特点、检疫、体检资料及身体状况、免疫时间和位置、抗体效价等。（一）马匹免疫：马匹免疫应采用适当方法进行， ...
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、封存地、数量，并附本企业自检报告书和药品检验所检验报告书。备案后方可解封销售。其他省份也有同品种同批次封存药品的，企业持上述备案资料向封存地 辖区内企业的封存药品处理情况报告国家局。本辖区内企业的封存药品全部处理完毕后，省级药品监管部门应当及时将汇总情况报告国家局。 国家食品药品监督管理局二〇一二年 ...
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、审批。附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月二十四日附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（ 器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌导尿管、呼吸道用吸引导管、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、 ...
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西直门北大街32号枫蓝国际中心b座写字楼1106室邮编：10082国家食品药品监督管理局药品注册司联 系 人：陈婷婷联系电话：010-88330761附件：1． 的用途并进行详细描述。要求：表明该产品用于何种疾病或疗法，生产中药和二甲硅油气雾剂的mdi企业请提供作为必要用途豁免的理由。2. 请指出产品 ...
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药品不良反应报告员，负责与药品监管部门和不良反应监测机构的工作联络，并将报告员联络方式等有关信息向企业所在地的区（县）食品药品监督管理局（以下简称“区（县 药品不良反应报告。该网络使用前需进行网上注册，尚未注册的单位请与市药品不良反应监测中心联系（电话：64511536），并将注册情况告知区（县）分局 ...
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要立即通知辖区内餐饮服务单位禁止采购和使用上述企业生产的食品和食品添加剂，同时加强对辖区内餐饮服务单位的监督检查，对发现已采购相关产品的， 010-88375603附件：餐饮服务环节查出4家企业8种问题产品信息上报表 国家食品药品监督管理局办公室二〇一一年六月十一日附件：餐饮服务环节查出4家企业8种 ...
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和安排相应顺延。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据调整后的专项行动结束时间和工作实施中存在的问题，认真安排好专项行动下一 报送专项行动工作简报，确保专项行动扎实有效推进；着力抓好对突出问题的整治和大案要案的查处，依法严惩违法犯罪分子。同时，要进一步做好宣传报道工作，强化社会 ...
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，中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属第一医院：目前，部分化妆品行政许可检验机构未能按照《化妆品行政 年4月1日前将2010年3月至12月的月报信息表和2010年年报表提交国家食品药品监督管理局食品许可司。今后凡未按上述规定提交月报信息表 ...
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管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月30日 见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目 ...
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管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月27日 见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目 ...
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