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产品标准的编制和审查要求第十五条注册产品标准应符合相关的强制性国家标准、行业标准和有关法律、法规的规定,并按国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册产品 》的要求编制。第十六条生产企业在申报产品注册时,向国家食品药品监督管理部门提交的注册产品标准文本和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容:(一) ...
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代号由企业自编,备案部门核定。第十四条企业产品标准发布后三十日内,按照下列规定企业主管部门和当地标准化行政主管部门备案。(一)备案必须报送以下材料 审查会议纪要或函审结论(包括审查人员名单)。(二)标准化行政管理部门受理企业产品标准备案时,应当在标准文本上注明备案号,存档备查,并定期发布备案企业产品 ...
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和文本结构进行比较的情况下,才允许改变文本结构。第十二条采用国际标准程度的代号为:IDT:等同采用(identical);MOD:修改采用(modified) 制定、审批按《甘肃省地方标准管理办法》的规定执行;国际标准转化为企业产品标准,按《甘肃省企业产品标准备案管理办法》的规定备案。关联法规:国务院 ...
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签发废光盘破碎料进口许可证。三、加工利用企业环境保护管理规定进口废光盘破碎料加工利用企业应当符合以下环境保护管理规定:(一)有附一所列的加工利用 使用情况的材料。包括进口废物数量,进口废物的加工利用情况和污染防治情况,产品销售去向,以及进口付款付汇证明、购销发票、增值税一般纳税人纳税申报表、加盖银行 ...
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报市技术监督局备案。区、县所属企业和乡镇企业、私营企业产品企业标准企业代号管理办法, 由区、县技术监督局规定, 报市技术监督局备案。关联法规: 复审被确认继续有效或废止的产品企业标准, 由企业填写《企业产品标准复审通知单》报告原受理备案部门; 被确认需要修订的产品企业标准, 修订后重新办理备案。 ...
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工作委员会公布的规范化汉字,可以附加其他文种。第八条医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书--总则》国家标准,根据医疗器械的特殊性,应当包括以下有关内容:(一 。第九条生产企业变更产品用途、适用范围、禁忌症、产品标准及变更产品名称、生产者名称、地址的,应按《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更手续后 ...
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日起施行。局长:郑筱萸二○○四年七月八日医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全, ;(十一)产品标准规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、 ...
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仪器和海水淡化处理设备研制生产等技术活动的单位和个人,应遵守本规定。第二章管理机构第五条国家海洋行政主管部门(以下简称“主管部门”)主管全国海洋标准化工作。 在企、事业单位内部需要统一的海洋技术要求,应当由企、事业单位制定企业标准企业产品标准须报当地标准化行政主管部门和主管部门备案。第十二条制定标准 ...
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实施。汕头市人民政府2000年12月5日颁布的《汕头经济特区生猪屠宰和生猪产品销售管理规定》同时予以废止。汕头市人民政府二○○四年十二月三日关于加强汕头市市区生猪屠宰 6、建立索票、索证购肉登记制度。餐饮食肆、集体食堂、肉食品加工企业、集贸市场肉品经营者和超市应当建立索票索证购肉登记制度,购买肉品应当 ...
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、认证规则、收费标准、获证产品及其生产企业等相关信息。第三章 认证实施第十一条 铁路产品强制性认证活动依照《强制性产品认证管理规定》以及相关认证规则 上注明年度检查有效状态及查询网址和电话。第二十三条 认证机构应当按照认证规则的规定,针对不同情形,及时作出认证证书的变更、扩展、注销、暂停或者撤销的处理 ...
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