器械监督管理条例》及国家药品监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》发证的收费标准分别为900元 2001年5月1日起执行，你局接文后，请即到省物价局申领收费许可证，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，纳入财政专户实行收支两条线管理， ...
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局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品监督管理局，自2003年8月1日起执行。各市药品监督管理局务必要站在全局的高度，进一步增强责任意识和服务意识，切实加强对此项工作的 ...
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》(国食药监市[2007]299号)要求，我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在市药品监督管理局OA系统和外网公布，请按新修订后的程序办理。 特此通知。 二〇〇九年七月六日...
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（单位）： 申请日期：_____年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类 ...
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（ ）年 号 __________（食品）药品监督管理局： 我局收到《关于对＜医疗器械经营企业许可证＞仓库地址变更协助现场验收的函》{（ ）年 }后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）和 ...
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《医疗器械经营企业许可证》换证申请表 企业名称： ___________________ 申请人（盖章或签名）：_________ 办公及手提电话：_______________ 传真电话：_____________________ 邮政编码：_____________________ 电子邮箱： ...
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（ ） 年 号 （食品）药品监督管理局： 企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的地址在你省（区、市）辖区内，请你局协助 ...
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设施设备 计算机（台） 附: (一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。 (1) 人员 还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本 ...
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经营企业应根据国家及地方的有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。如企业各级质量责任制、产品索证制度、产品的质量验证制度、效期产品管理制度、不合格 ）的简称；XXXX2：年份；XXXX3：顺序号。第十五条《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，许可证期满，由原发证机关予以收回。期满前6个月，企业应 ...
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统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。第七条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在 。换证企业当年不再验证。第十六条《医疗器械经营企业许可证》有效期五年，期满前六个月，企业应提出换证申请，按规定办理换证手续。第五章其它规定第 ...
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