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所在地级市(食品)药品监督管理部门,市局依照程序批准注销后挂公众网公告。六、实行统一配送,兼营或专营医疗器械的零售门店如经营范围包括ii类 是否填写齐全、准确,“企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同;3.核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、 ...
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_____月______日 受理部门: 受理日期:_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 (注明产品类别、 产品类代号) 证号 申请人(单位)意见: ...
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,进一步规范注册申报秩序,从源头上规范生产行为。(2)加强认证后企业的跟踪检查。对已通过《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范 在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。(5)加强药品经营的日常监管。有针对性的组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营零售企业出租出借柜台等 ...
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许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人以及质量管理负责人的变更事项换发许可证书的工作。 定期向省局行政审批职能机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后,一个月内将审批情况报省局 ...
//www.110.com/fagui/law_221153.html -了解详情
经营行为;严厉打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租出借或变相出租出借柜台行为;依法查处药品经营企业购进渠道混乱、购销记录不完备 企业的日常监督检查,重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和仓储条件以及违法购销和购进记录不完备等违法行为,坚决取缔 ...
//www.110.com/fagui/law_267313.html -了解详情
许可证,首先应当提出申请表。 (1) 人员与质量检验机构 批发企业的要求:一是药品经营企业的负责人,必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称,具有现代科学 和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时,要穿戴清洁的工作服、帽。 企业法人代表和质检负责人变更时,应在30天内 ...
//wenshu.110.com/wenshu_1027.html -了解详情
在自查自纠的基础上,组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。重点加强新开办 药品监管部门收回认证证书。四是规范药品经营行为。有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,认真查处 ...
//www.110.com/fagui/law_263078.html -了解详情
,仓储使用面积不小于200平方米;(三)注册资金不少于40万元;(四)法律、法规、规章规定的其他条件;第八条 兽药零售企业必须具备以下条件:(一)具有不少于 条 动物诊疗单位兼营兽药的,必须办理《兽药经营许可证》,严禁以门诊名义经营兽药。第十三条 兽药经营企业变更营业地址、法人代表和歇业、停业的,必须 ...
//www.110.com/fagui/law_208546.html -了解详情
》(以下统称《合格证》)后,方可向卫生行政部门申办《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》(以下统称《许可证》),然后,凭《合格证》和《许可证》 合格证》年检的,不按规定办理《合格证》变更手续的,处以三千元以上五千元以下罚款;(五)个体医疗诊所从事药品经营活动的,在集贸市场摆摊设点从事国家限制 ...
//www.110.com/fagui/law_43608.html -了解详情
。在自查自纠的基础上,组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。重点加强新开办的 要求的,要收回认证证书。四是规范药品经营行为。有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,认真 ...
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