韬 赤峰制药股份有限公司 原料药（灰黄霉素、土霉素）（107车间）、盐酸土霉素 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2007年03月29日至2007年03月31日 孟凡生陈黎 饮片）、毒性饮片（净制、切制、蒸制、炒制） 四川省食品药品监督管理局 2007年02月11日至2007年02月12日 黄玉兰秦道仲 ...
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2004-2005全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司ISO/DIS671037一次性使用无菌脑积水分流器及其组件产品制定2004-2005国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心山东省医疗器械质量检验中心'ISO/DIS7197-1997'38YY0331脱脂棉纱部、脱脂棉与粘胶纱布性能 ...
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类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：(一)法定 应向受托方提供委托生产产品完整的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准 ...
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剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准 管理部门的检查员须回避。如需要选派外省、自治区、直辖市检查员，应报国家食品药品监督管理局统一选派。第十一条现场检查时，企业所在地省、自治区、直辖市或 ...
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抵达口岸的进口药材依法实施的检验工作。第五条 进口单位必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药材批件》，方可办理进口药材的进口备案和口岸检验 《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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规定》已经市机构编制委员会审核,市政府批准，现予印发。二○○六年一月十一日南京市食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据《中共江苏省委办公厅、江苏省人民政府办公厅关于 监察室主任1名，老干部处处长1名），副处长（副主任）10名。市食品安全监察专员4名（正处2名，副处2名）。2、8个派出 ...
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，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书 中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自收到完整资料20日内，按照国家《接受境外制药厂商委托加工 ...
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实施意见》（苏编办发〔2005〕28号）和市政府办公厅《关于印发＜南京市食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定＞的通知》（宁政办发〔2006 的全面、健康、可持续发展，具有重要而积极的作用。国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发〔2004〕23号）文件明确规定：地方各级人民政府对 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生 小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 ...
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名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 河北省食品药品监督管理局 2003年12月23日-2003年12月24日 陈荣、鞠捷频 年01月12日 蔡金娣、王耀、任依群 南京亿华药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类) 江苏省药品监督 ...
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