皮试，结果呈阴性。然后按医生规定的药物剂量为其注射青霉素。治疗两天后，被保险人发生过敏反应，虽经医院全力抢救，但医治无效死亡。医院出具的 本案例，由于被保险人投保的人身意外伤害保险，其合同(老条款)里没有将“遵照医嘱注射药物，导致被保险人的死亡、残废”作责任免除的内容，为此，如果受益人根据被保险人遵照 ...
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杂质。由于原材料为生物来源，成品中含有各种生化物质，为保证注射给药的安全，一般须进行过敏物质、降压物质、异常毒性等检查。由于不同动物的敏感度不同 一般原则。2.稳定性研究稳定性研究可参照化学药品的稳定性研究技术要求，多组分生化药物注射剂的稳定性研究注意以下特点。（1）稳定性考察指标的选择多组分生化药物 ...
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皮试，结果呈阴性。然后按医生规定的药物剂量为其注射青霉素。治疗两天后，被保险人发生过敏反应，虽经医院全力抢救，但医治无效死亡。医院出具的 本案例，由于被保险人投保的人身意外伤害保险，其合同(老条款)里没有将“遵照医嘱注射药物，导致被保险人的死亡、残废”作责任免除的内容，为此，如果受益人根据被保险人遵照 ...
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皮试，结果呈阴性。然后按医生规定的药物剂量为其注射青霉素。治疗两天后，被保险人发生过敏反应，虽经医院全力抢救，但医治无效死亡。医院出具的 本案例，由于被保险人投保的人身意外伤害保险，其合同(老条款)里没有将“遵照医嘱注射药物，导致被保险人的死亡、残废”作责任免除的内容，为此，如果受益人根据被保险人遵照 ...
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砷盐、炽灼残渣、总固体(不包括辅料)、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目，注射用无菌粉末应检查水分。此外，有效成份注射 文献研究情况，并对其安全性、有效性和质量可控性进行总体评价。 附件3：中药注射剂安全性再评价资料报送要求 资料 编号 资料名称 资料要求 资料目录 提供本品所提交资料 ...
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；而受益人认为被保人死亡应属于意外，要求保险公司赔付。也就是说，只要判断药物过敏是否属“意外伤害”范畴，即可判断保险人是否应该作出赔偿。 被保险人的代理律师秦先生 李闯来说，医院按照医疗规程为其注射的药物，可以认定为“外来的”物质，即具有“外来的”因素。李闯突发过敏反应，他自己难以预料。 “当然，医院 ...
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发生了严重的不良反应，我局于2003年1月24日发布了《关于甘露聚糖肽注射剂使用问题的通知》(国药监安(2003)24号)，要求相关药品生产企业严格规范药品说明书 ：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。3、注射局部：疼痛。四、(禁忌)对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者 ...
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如下：一、请通知辖区内的相关药品生产企业参照核黄素磷酸钠注射液说明书样稿(附件1)或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿(附件2)的内容，并按照《药品说明书和标签管理规定》和《 】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。【不良反应】1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。2．偶有过敏反应。【禁忌】 ...
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及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪硫普罗宁注射剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。二、说明书样稿中空项或 -巯基丙酰基）-甘氨酸。化学结构式：【不良反应】1．过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告 ...
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处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求， 改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。(3)肌内注射可引起局部疼痛。【禁忌】(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。【注意事项】(1) ...
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