”本案中涉及的钢板、钢钉即属于第三类医疗器械。对于第三类医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。 人民政府药品监督管理部门审查批准，有效期为5年的生产企业许可证，此证应当在注册的有效期内，即为有效证件。同时，此类医疗器械应具有经国务院药品监督管理部门（ ...
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设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量体系合格证书。被告上海拓能公司作为医疗器械的经销商明知GK-2100医用电子直线加速器没有取得生产注册证书，而与原告西安铁路医院签订《放疗 ...
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设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量体系合格证书。被告上海拓能公司作为医疗器械的经销商明知GK-2100医用电子直线加速器没有取得生产注册证书，而与原告西安铁路医院签订《放疗 ...
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的美容药品,以及瑞兰玻尿酸等无注册医疗器械产品，并通过网络宣传、推销、快递发货等方式进行销售。被告人周某甲于2014年3月7日起在明知被告人王某甲 周某甲主要负责药品的收发。该中心无营业执照，也没有相关的药品许可证和医疗器械经营企业许可证。 【天津医疗纠纷律师点评】涉案的衡力注射用A型肉毒素、白玉美白 ...
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。侵权行为和损害结果之间只要具有相当因果关系，医院方就应承担责任。 案情 2002年4月18日，汪裕铭在浙江省宁波市鄞州区人民医院接受胃癌切除手术，因 和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。本案中原审 ...
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。侵权行为和损害结果之间只要具有相当因果关系，医院方就应承担责任。 案情 2002年4月18日，汪裕铭在浙江省宁波市鄞州区人民医院接受胃癌切除手术，因 和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。本案中原审 ...
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代理人顾某某，上海市某县食品药品监督管理所工作人员。被执行人李某，女，某年某月某日生，汉族，户籍所在地江苏省某县某卫生院家属区某号，住某县某 食品药品监督管理局某分局于2011年8月10日作出第2220110022号《行政处罚决定书》，认定被执行人李某未取得《医疗器械经营企业许可证》，经营第二、三类 ...
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器械,但被申请人公司未能提供该类医疗器械的 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》,亦未能提供产品生产销售记录,违法所得无法计算。食药局由此认为,被 向法院申请强制执行。另,被申请人某医疗器械公司于2015年7月1日到青岛市某区市场监督管理局进行企业名称及经营范围等事项的变更登记,公司名称变更 ...
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器械,但被申请人公司未能提供该类医疗器械的 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》,亦未能提供产品生产销售记录,违法所得无法计算。食药局由此认为,被 向法院申请强制执行。另,被申请人某医疗器械公司于2015年7月1日到青岛市某区市场监督管理局进行企业名称及经营范围等事项的变更登记,公司名称变更 ...
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十四年，并处罚金四百一拾万元；（二）被告人方某某犯非法经营罪，判处有期徒刑一年六个月，并处罚金二万元；（三）被告人方小兰退缴的非法所得 取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构 ...
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