商终字第311号杭州富春江医院与杭州康健医疗器械有限公司买卖合同纠纷上诉案法院认定，越炜公司系取得医疗器械经营许可证的合法企业，其陆续供给富春江医院的卫生 人民共和国民法通则》第四十三条“企业法人对它的法定代表人和其他工作人员的经营活动承担民事责任”的规定，任何清的行为系职务行为，楼区建筑公司理应对其 ...
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械字号面膜，涉嫌违法，要求查处。接到举报后，执法人员立即赶赴平台A实际经营地开展调查。（来源/ 中国医药报 文/ 代丽） 经查，平台A系第三方 器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。 经进一步调查，平台A未取得互联网药品信息服务资格证书和第二类医疗器械经营备案 ...
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所得，并处罚款或追究刑事责任。而美瞳属于属于医疗器械产品，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。微信禁止销售美容针剂 规定：国家对烟草专卖品的生产、销售、进出口依法实行专卖管理，并实行烟草专卖许可证制度；而《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》规定：从事烟草专卖品的生产、 ...
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所得，并处罚款或追究刑事责任。而美瞳属于属于医疗器械产品，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。微信禁止销售美容针剂 规定：国家对烟草专卖品的生产、销售、进出口依法实行专卖管理，并实行烟草专卖许可证制度；而《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》规定：从事烟草专卖品的生产、 ...
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发展、维护广大人民群众的健康利益具有重要意义。 【法律适用】《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》法释〔2017〕20号，第一条 主要负责药品的收发。该中心无营业执照，也没有相关的药品许可证和医疗器械经营企业许可证。 【天津医疗纠纷律师点评】涉案的衡力注射用A型肉毒素、白玉 ...
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本案中涉及的钢板、钢钉即属于第三类医疗器械。对于第三类医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗 ...
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有期徒刑12年，剥夺政治权利2年，并处罚金人民币1600万元。 案例二、微信代购医疗物品需相关资质 日前，江西南昌西湖区人民检察院发布消息，擅自销售美瞳的网店 直接接触眼角膜，有较高的风险，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。 根据《医疗器械监督管理条例》，开办第一类 ...
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有期徒刑12年，剥夺政治权利2年，并处罚金人民币1600万元。 案例二、微信代购医疗物品需相关资质 日前，江西南昌西湖区人民检察院发布消息，擅自销售美瞳的网店 直接接触眼角膜，有较高的风险，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。 根据《医疗器械监督管理条例》，开办第一类 ...
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设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量体系合格证书。被告上海拓能公司作为医疗器械的经销商明知GK-2100医用电子直线加速器没有取得生产注册证书，而与原告西安铁路医院签订《放疗 ...
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设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量体系合格证书。被告上海拓能公司作为医疗器械的经销商明知GK-2100医用电子直线加速器没有取得生产注册证书，而与原告西安铁路医院签订《放疗 ...
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