鉴定】预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。 【药品监督管理部门鉴定】调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的 第二类疫苗引起的异常反应需要对受种者予以补偿的补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。 【适用法律】《疫苗流通和预防接种管理条例》2005国务院令第434号 ...
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的多哈宣言》框架内解决公共健康与知识产权的冲突的有关措施，探索我国解决药品知识产权保护与公共健康问题的途径。 [关键词]公共健康知识产权TRIPS协议多哈宣言 引言 领域，同发达国家相比有很大的差距，其中专利壁垒的存在是我国的药品单位和生产企业存在生存危机的症结所在，回避这一现实显然是不行的。药物研发 ...
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的多哈宣言》框架内解决公共健康与知识产权的冲突的有关措施，探索我国解决药品知识产权保护与公共健康问题的途径。 [关键词]公共健康知识产权TRIPS协议多哈宣言 引言 领域，同发达国家相比有很大的差距，其中专利壁垒的存在是我国的药品单位和生产企业存在生存危机的症结所在，回避这一现实显然是不行的。药物研发 ...
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，但基于非法牟利的目的，放任这种结果的发生，向药品生产企业销售假冒的药用辅料用于生产药品，致使药品投入市场后发生致人重伤、死亡的严重后果，其 齐齐哈尔第二制药有限公司用被告人王桂平出售的批号为050919的假冒药用丙二醇，生产出规格为10ml：5mg，批号为06030501的亮菌甲素注射液，同月28日 ...
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提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。 第二十条第二类、第三类非药品类易 人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。 第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露 ...
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提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。 第二十条第二类、第三类非药品类易 人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。 第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露 ...
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提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。 第二十条第二类、第三类非药品类易 人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。 第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露 ...
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适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；符合儿童生理特征 在药品上市许可申请时，可以申请适用优先审评审批程序。 药品生产企业应实施药品追溯制度 市场监管总局印发《药品生产监督管理办法》，自2020年7月1日起施行 ...
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25日法院经审理认为，被告按原告的产品中的有毒成份、作用，以及没有取得药品生产许可的事实作出假药认定，故被告作出的涉嫌假药决定以扣押并未不当。 【 监督管理部门批准，适用《产品质量法》第十三条之市场和行业自律来管理。原告企业生产销售保健用品依法取得了工商营业执照，并在x省质量技术监督管理局进行了质量 ...
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，自2014年7月以来，任某某组织任某乙、赵某在未取得《药品生产许可证》，不具备中药饮片生产条件的情况下，以省药材公司东城采供站中药饮片部的名义雇佣 司法衔接工作办法》第十五条第二款之规定对其和为其销售假药提供便利条件的药品批发企业进行立案处理。 省药监局多次召开专题会议讨论并与公安、检察、法院等部门 ...
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