钉即属于第三类医疗器械。对于第三类医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。如，《医疗器械 工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。” 医疗器械是医用产品， ...
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省食药监管局稽查局将公安机关通报的涉案下线零售药店及医疗机构交办给相关地市药品监管部门，要求依法查处，目前均已处置完成。 2.裁判结果及办理现状 司法机关审理 2015版）第八十一条之规定对为他人经营药品提供便利条件的药品批发企业作出罚款和吊销《药品经营许可证》的行政处罚。 3.典型意义 一是此案是《 ...
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取得药品批准文号，本案的原告仅是取得了保健品生产许可证，而并未取得药品生产许可证，如此，原告上述行为显然违反了药品管理的相关法律规定，应当认定是一种假药。 的生产经营。 根据我国法律的规定，任何产品均应当按照相关标准生产，如有国家标准，部门、地方、企、地方业相应的标准应当服从于国家标准，当然企业制订可 ...
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或者其他罪的规定，依法追究刑事责任： （一）危险化学品经营企业从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品的； （二）危险化学品生产企业 拍卖其财产，用于赔偿。 第七章 附 则 第七十一条 监控化学品、属于药品的危险化学品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；国家另有规定 ...
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或者其他罪的规定，依法追究刑事责任： （一）危险化学品经营企业从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品的； （二）危险化学品生产企业 拍卖其财产，用于赔偿。 第七章 附 则 第七十一条 监控化学品、属于药品的危险化学品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；国家另有规定 ...
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或者其他罪的规定，依法追究刑事责任： （一）危险化学品经营企业从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品的； （二）危险化学品生产企业 拍卖其财产，用于赔偿。 第七章 附 则 第七十一条 监控化学品、属于药品的危险化学品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；国家另有规定 ...
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药品监督管理局颁发的黑药管械生产许20010016号医疗器械《生产企业许可证》。 同年2月2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以 知名商品的特有名称，同时还使用了与其相近似的包装和装璜，违反了经营者在经营活动中应当遵循的公平、诚实信用原则。根据我国《反不正当竞争法》第五 ...
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监督管理局颁发的黑药管械生产许（略）号医疗器械《生产企业许可证》。同年2月2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以黑药 乐泰公司知名商品的特有名称，同时还使用了与其相近似的包装和装璜，违反了经营者在经营活动中应当遵循的公平、诚实信用原则。根据我国《反不正当竞争法》第五条： ...
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药品监督管理局颁发的黑药管械生产许20010016号医疗器械《生产企业许可证》。同年2月2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以黑 知名商品的特有名称，同时还使用了与其相近似的包装和装璜，违反了经营者在经营活动中应当遵循的公平、诚实信用原则。根据我国《反不正当竞争法》第五 ...
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、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。 2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》， 的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。 ...
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