等级不做鉴定。 【案例评析】 1.律师评析 本案争议的焦点是医疗器械质量缺陷造成患者人身损害，医疗机构应当承担哪些责任。对此，有两种不同的意见： 一 发给新产品证书。”第8条规定：“国家对医疗器械实行产品生产注册制度，...生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ...
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医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。如，《医疗器械监督管理条例》第7 条第2款规定，第二类 是1997 年6月由当时的主管部门国家卫生部颁发的。因此，当时具有生产资质的医疗器械生产企业生产出的产品在2003年被鉴定为不合格，情有可原。但由此造成韩某 ...
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和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益；不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参加其安排 机构各项内控制度，加强财物管理，合理调配资源，遵守国家采购政策，不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作。 第十七条 加强医疗、护理质量管理， ...
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和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益；不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参加其安排 机构各项内控制度，加强财物管理，合理调配资源，遵守国家采购政策，不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作。 第十七条 加强医疗、护理质量管理， ...
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等系列产品的专业厂，这项产品对我厂来说技术非常成熟，久经检验，并拥有浙江省医疗器械产品质量合格证，符合农业部提出的要求。”张宏燕说。不过，在投标登记处一位 ，以及这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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等系列产品的专业厂，这项产品对我厂来说技术非常成熟，久经检验，并拥有浙江省医疗器械产品质量合格证，符合农业部提出的要求。”张宏燕说。不过，在投标登记处一位 ，以及这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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等系列产品的专业厂，这项产品对我厂来说技术非常成熟，久经检验，并拥有浙江省医疗器械产品质量合格证，符合农业部提出的要求。”张宏燕说。不过，在投标登记处一位 ，以及这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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登记证书》《出入境检验检疫报检企业备案表》等资质证书。如果出口的产品涉及特殊行业的，还需要取得相应的经营资质。例如，出口医疗器械产品的跨境电商卖家需要 注重落实数据安全内控体系建设，明确数据管理、操作、审计人员的职责和权限，对访问消费者个人信息的主体和操作设置审批权限，并建立有效的内部管理制度等。 ...
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X公司提交的双方之间的交易订单来看，双方交易的对象系感应器、玻璃器皿等医疗器械，而非涉案的氨基酸和多肽等原料产品，且Almac公司仅称美国X公司而 且对所有人员都处于隔离状态，只要秘密权利人采取了合理的保密措施，保密义务人通过制度或协议知晓其有保密义务，就认为已经采取了保密措施。被上诉人在《技术及商业 ...
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或者行业标准的劳动防护用品,且某建设集团公司未建立独立的生产安全事故隐患排查制度,不符合 《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》的要求,故某区安监局对 管理条例》第八条、第二十二条第一款 “第三类医疗器械实行产品注册管理,从事第三类医疗器械生产的生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督 ...
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