购买的.但其却只提供了该公司医疗器械经营企业许可证的复印件,没能提供该公司的企业营业执照.因此无法证明该企业是否具有经营医疗器械的合法资格. 另外,根据被上诉人所诉,使用的医疗器械是意大利BIDOIAS.A.S公司生产的,而其提供的证据表明,该公司在中国的代理公司和售后服务机构却是上海欧技医疗器械 ...
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。本案中涉及的钢板、钢钉即属于第三类医疗器械。对于第三类医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营，《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。如 药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。医疗器械是医用产品，在诊疗、护理活动中使用。医疗器械产品不符合国家规定的医用产品质量标准，使用后造成求医人的健康 ...
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广、违法手段隐蔽性强、造成的危害大。通过对相关线索的核查，初步认定娄某某涉嫌非法经营未经注册进口医疗器械隐形眼镜，交易金额较大，其行为已涉嫌构成非法 本案是一起食品药品监管部门与公安部门密切合作，深挖线索，共同破获的非法经营医疗器械案件。在初查过程中，江西省食品药品稽查局没有因为现有的执法手段难以锁定 ...
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健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。第二十二条［生产、销售不符合安全标准的产品案（刑法第一百 危害他人身体健康后果的情形。经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，属于本条规定的“经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品 ...
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同年5月2日，甲方取得北京市药品监督管理局颁发的京053699号《医疗器械经营企业许可证》，经营范围为Ⅱ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜 和设备均为三无产品的主张，鉴于相关生产企业取得有医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、卫生许可证、在质量技术监督局备案的企业标准、专利证书、工业 ...
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生产用于防治新型冠状病毒感染肺炎病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治新型冠状病毒感染肺炎病的 ，依法保障疫情感染者的合法权利。依法稳妥采取各项执行措施，确保疫情防控相关的生产经营活动不受影响。充分依托执行信息化成果，统筹兼顾做好各项执行工作。 三、 ...
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生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。 审理该类案件，应当重点审查以下事实证据：（1）生产、销售的疫情防控产品、物资是否属于医疗器械或医用卫生 是否未经注册商标所有人许可；（3）行为人的经营数额、销售数额。对于涉案防治、防护产品符合相关国家标准、行业标准的，可以根据案件客观情况酌情从轻处罚。 20 ...
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动物保护工程建设项目的招标公告》。公告称：中华人民共和国财政部已从中央基本建设非经营基金、财政预算内专项资金中获得一笔拨款，用于支付“无规定动物疫病区建设项目” 这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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动物保护工程建设项目的招标公告》。公告称：中华人民共和国财政部已从中央基本建设非经营基金、财政预算内专项资金中获得一笔拨款，用于支付“无规定动物疫病区建设项目” 这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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动物保护工程建设项目的招标公告》。公告称：中华人民共和国财政部已从中央基本建设非经营基金、财政预算内专项资金中获得一笔拨款，用于支付“无规定动物疫病区建设项目” 这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是，中标人并没有这一企业标准。为此， ...
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