、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验 的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。国家食药监督总局2014年8月15日发文件,“发现药品生产企业、批发企业将 ...
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药品管理法实施细则规定,开办药品生产企业办理药品生产许可证,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定。这与行政许可法规定的期限不一致,行政机关该如何适用呢?...
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本人在天猫商城购买到的中药饮片,该卖家卖的产品的生产企业没有药品生产许可证。而且标签中说明为有机药材炮制,经过查询,也没有获得国内有机认证。现在要求卖家赔偿。如果起诉,可以本人当地法院起诉卖家及其天猫吗...
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药品 , 80条处理:医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品, 没收违法所得; 而第一百零一条 本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。 本人还有一项更重要的是:查处前 ...
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外资企业进口的药品,已办理药品注册。后来在国内进行生产,需要重新进行药品注册吗? 如果外资企业未已取得生产许可证,在国内生产某种药品,但未办理药品注册,可以直接出口到其他国家吗?...
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器械的名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;(三)生产企业的名称;(四)供货者或者购货者的名称、地址及 的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。 5、 被申请人到现在也没有提供相关的证据予以证实(IEC60825-1) ...
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元的经济损失(未支付任何款项的情况下),企图空手套白狼,倾吞企业财产。 但是坦桑尼亚市政局说他们签发给b公司的营业执照仅用于经营中医诊所,不能够 误导,并不知道他们的许可证是不能用于销售药品的。根据坦桑尼亚1978药品毒品法案,禁止任何人在没有药政局许可的情况下从事药品进口以用于生产、销售等。所以我们 ...
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。此食品已经明确被认定是不符合食品安全标准的食品,该食品是食品中非法添加药品。 现想在沈阳(生产者注册地:沈阳胡台新城)找个律师起诉生产商。 补充:沈阳的该生产者是该产品的生产许可证持有者,商标持有者(包装显示为出品商)。 并找了一家山东的企业制造(此企业为代工厂) 上海公司为销售商。...
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一个企业无药品生产许可证却销售化学原料药,请问被骗消费者该如何运用法律手段维护自己的权益?谢谢...
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的食品原料、食品添加剂、食品相关产品; (四)食品生产经营者在食品中添加药品。 这个地方指的生产经营是说的是食品生产者,还是食品生产者和食品经营者两者 食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。 食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者 ...
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