事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。 第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册 技术机构开展质量管理体系核查。 第十四条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有 ...
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化学制品,包括制造属于其他类别的产品用的化学制品。 尤其包括： 堆肥； 非食品防腐盐。 尤其不包括： 未加工的天然树脂（第二类）； 医学科学用化学制品 ，假肢、假眼和假牙，矫形用品，缝合用材料 ［注释］ 本类主要包括医疗仪器、器械及用品。 尤其包括: 医用专门器具; 某些橡胶卫生用品（查阅按字母排列的 ...
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