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在受控条件下进行。受控条件应包括:a)规定生产和安装方法的书面工作规程(如果没有这种规程就会对质量造成不利影响时),使用适当的生产和安装设备,合适的工作环境 并核准之前,不得擅自分发。4.9.4检验与测试纪录供应商应建立并维持纪录档案,证明产品已按既定允收水准(参阅4.15)通过检验与/或测试。4. ...
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