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取得国家药品监督管理部门核发的《新生物制品证书》和生产批准文号;有一定的经济效益和社会效益。医疗器械:产品的技术水平先进,三类医疗器械须有国家药品监督 经国家或地方有关部门正式批准采用,并实行一年以上的国家标准、专业标准、企业标准及被国际标准化组织采纳的建议。建立各级计量基准和计量标准(包括标准物质) ...
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的新产品、新技术,开发单位要求组织鉴定,可按照本办法进行鉴定。对于医药医疗器械、食品、农药、计量器具、压力容器、国防等涉及人身、社会安全的新产品 按国家有关规定执行。第六条新产品、新技术鉴定结论是审查批准投入批量生产、申领生产许可证、技术推广应用和转让、节能产品认定、参加重大项目招投标、政府采购、获得 ...
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