农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日兽药经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强兽药经营质量 用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货 ...
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本条例规定，兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的 的专营企业或者兼营企业。(六)新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。(七)兽药批准证明文件，是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口 ...
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）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书；（三）对照本实施办法和《药品经营质量管理规范》自查的情况报告；（四）零售药店从业人员名册、身份证（非东莞户籍的还需提交暂住证）、学历证书、健康检查资料、市药品监督管理局颁发的岗位合格证书；（五）零售药店负责人任职文件或证明、履历表、通过市 ...
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档案和不良信用记录制度，不断强化企业守法经营意识。四、整顿和规范兽药经营秩序加快实施兽药经营质量管理规范，加强兽药经营企业准入管理和制度建设，提高兽药经营 及其他化合物行为。会同有关部门加强兽用精神药品、麻醉药品管理，严格原料采购审批、成药定点供应和处方使用的管理制度，严禁原料和成药非法流通。加强对 ...
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。2005年，我部计划完成《兽药监督管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药经营质量管理规范》等十余部《兽药管理条例》配套规章的制修订工作。 做好行政许可审批所需要复核检验工作，组织力量按时完成复核检验任务，配合中国兽医药品监察所做好兽用生物制品批发工作。 六、加强兽药监管工作(十二)认真开展兽药打假 ...
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精神，鼓励药品经营企业在没有药品供应的农村设立“便民药柜”，使农村药品供应基本覆盖每一个行政村，使农民群众用上安全、方便、廉价的药品。三、以规范药品 规范药房建设等有效措施，进一步加强农村医疗机构药品使用管理；2、规范农村医疗机构药品购销渠道，确保药品使用质量；3、借鉴城镇医疗保险定点药店的做法，争取 ...
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监督员和兽药企业巡查制度，加强兽药生产企业监管。抓紧制定兽药经营质量管理规范（GSP），积极推进GSP试点工作，建立健全案件举报制度、案件督办通报制度。 ）防疫站，完善县级兽医卫生监督站。按照财政分级负担的原则，督促各级兽医部门做好药品、疫苗、诊断试剂、器械、防护用品等防疫物资的储备工作。积极争取落实 ...
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同意，报农业部审核批准。第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范 必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。第五十一条药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。预混 ...
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同意，报农业部审核批准。第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范 必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。第五十一条药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。预混 ...
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审批。第六条经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)规定进行设计和施工。农业部负责组织兽用生物制品生产企业的 、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。第七章质量监督和罚则第三十七条中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的质量 ...
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