管理规范》的要求，强化对主要原材料、零部件采购控制管理。对采购非标准但可构成医疗器械产品功能的原料、零部件生产的，在进行质量管理体系考核时，需 进行前期工商行政登记和申请产品注册而持有"仅供注册"的"医疗器械生产许可证"的企业，按规定不得销售医疗器械产品。只有待企业完成产品注册，变更为有正式生产范围 ...
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之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品 制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗 ...
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后纳入日常管理工作10食品卫生管理。所有食品生产经营单位有食品卫生许可证，不销售假冒伪劣食品，做好各项卫生管理工作，预防食物中毒发生，取缔无证经营。2004年 出入境团队名单预录入制度。三个黄金周前及期间市旅游局14清理整顿药品医疗器械市场秩序。1.深圳火车站、罗湖和皇岗口岸的无证经营及超范围经营药品 ...
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