法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况 不受理其申请。符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。第九条对按照本规定第七条纳入药品安全 ...
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已经注册的分包装产品，为了确保产品的可追溯性和从源头控制质量，要求企业在申请产品重新注册的质量管理体系考核时增加提供如下资料：⑴提供制成医疗器械(分 ．为了全面提高本市医疗器械生产企业的质量管理规范水平，自2009年3月1日起，医疗器械生产质量管理体系考核试行采用国家食品药品监督管理局已经公布的《医疗 ...
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货物运输通行证件有关事项通知如下：一、申请范围申请人范围：北京市具有运输需求的药品、医疗器械生产、经营单位；申请车辆范围：仅限绿标货运机动车（轿车、面包车、金杯 不属于营业性道路货物运输性质的，可不提供第5、6项材料；承运单位不属于企业单位的，可不提供第2项材料。（二）行业窗口对申请材料内容进行初审， ...
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第十条有关科研单位、大中专院校、兽药生产企业、兽医医疗单位和个人从事新兽药的开发和研究，应向市畜牧行政主管部门备案，试验用药品由研制单位免费提供。在临床 新生物制品管理办法》的规定办理。第三章兽药经营第十三条凡申请开办兽药经营企业的单位和个人，须先向县级以上畜牧行政主管部门申请办理《兽药经营许可证》， ...
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条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输中的管理第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时， 疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制 ...
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以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素以及医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂六万片以下、注射剂一万五千支以下，货主或者承运人 或者备案证明，核对是否相符；对营业执照和登记证书(或者成立批准文件)，应当核查其生产范围、经营范围、使用范围、证照有效期等内容。公安机关审查第一类易制毒 ...
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审查制度、危险化学品包装物和容器生产企业的定点审批制度、危险化学品登记制度、危险化学品经营许可证审批制度、非药品类易制毒化学品生产经营备案制度等七项行政 二级、三级安全供应体系，为终端用户提供安全供应、便捷服务。要监督各企业依法加强对供应站动态管理，落实燃气行业服务规范化管理工作，不断提升安全服务质量 ...
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危险货物运输单位许可条件经省级以上安全生产监督管理部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业、民用爆炸器材生产企业，以及有特殊需求的科研、军工 以下规定：(一)危险货物不得与普通货物混装；(二)不得运输食品、生活用品、药品、医疗器具等；(三)装载之前应对专用车辆进行消除危险处理，确保不对普通货物 ...
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管理、维修。其分界点一般以房屋或建筑物外部5米为界。（2）铁路局管内的生产企业单位和铁道部所属以及路外的单位，以水表为界。表内（包括水表）由水电 净、软水工作量的大小，水电段和净、软水所，应配备化验人员和必要的化验仪器、药品，并按照铁路局制定的化验项目和要求，建立日常和定期化验分析制度，以保证净、软水 ...
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单位管理、维修。其分界点一般以房屋或建筑物外部5米为界。（2）铁路局管内的生产企业单位和铁道部所属以及路外的单位，以水表为界。表内（包括水表）由水电 用水，应在给水站配备必要的工具、备品，贮备一定数量的燃料、油脂、净软水用药品及检修用料，其定量由水电段核定报分局批准。 第三章水质处理 第20条为了减缓 ...
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