《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于２０００年４月２９日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自２０００年７月１日起施行。局长郑筱萸 地方政府规章（1）条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械， ...
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人员、制度、措施、实施方案及其考核与评价办法，对医疗器械的购置、验收、储存、保管、养护、维护、使用等环节实施质量管理，依据有关法规、规章及本规范要求 名称、生产厂家、供货单位、规格型号、设备编号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证书号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况等。第六章 ...
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淮南市人民政府令（第107号-108号）《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过，现予公布，自 记录等；设备台帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用 ...
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有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件 解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。本办法所指的缺陷进口医疗器械，是指不符合国家强制性标准的规定的，或者存在可能危及人身 ...
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临床检验中心和专科疾病防治机构为6年；其它医疗机构为3年。《医疗机构执业许可证》及其副本的以放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。第二十 医疗机构必须向依法持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和营业执照的药品生产、经营单位采购药品。第五十条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所 ...
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避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产经营秩序。三、时间安排（一）3月-9月，药品监督管理部门和公安部门 环境防治法》和国家的有关规定，合理规划我区废弃危险化学品处置设施的建设，制定管理办法，规范废弃危险化学品处置工作，防止废弃危险化学品流失和泄漏，切实消除事故 ...
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市政府同意，现予以发布施行。市长：冯新柱二○○八年一月二十二日铜川市传染病防治管理办法第一条根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）和《 。各单位自备水源，未取得城市建设部门颁发的《城市供水企业资质证书》和卫生行政部门签发的《卫生许可证》，不得与城镇集中式供水系统连接。第九条各级 ...
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质量为中心，标准化计量为基础，推广先进的质量管理方法，提高质量管理水平；加强重点行业、重点产品、生产许可证管理产品，以及强制性认证产品的质量监督措施， 器械方面的违法违规行为；负责监督、指导、督促药品、医疗器械生产企业贯彻标准，提高质量水平。――卫生部门要加强对食堂和餐饮单位的监管，督促建立原材料进货 ...
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轮椅车质量低劣问题，引起了社会的关注。我们认为，只顾赚钱，不顾质量，生产劣质车，欺骗残疾人，是一种不道德的行为，必须切实采取措施，保证残疾人 厂家，有的是军转民企业，有的是医疗器械生产厂，有的是机械和轻工部门专业生产厂，有的是乡镇企业，还有个体企业等。这些厂家在生产上没有一个统一的标准和管理办法，有些 ...
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标准和地方标准的，应当制定企业标准。生产企业的产品标准管理办法由市人民政府制定。第八条 生产者应当按照产品标准组织生产和检验，未经检验或者检验不 (三)实施生产(制造)许可证管理而未标明许可证编号和有效期的，或者无证销售的；(四)伪造或者冒用产品名优标志，认证标志或者批准文号，产品原产地、企业名称或者 ...
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