顶棚和地面应光洁、平整，门窗应结构严密。门诊或临床科室需临时存放医疗器械的，应设立与使用量相适宜的专柜或相对独立的存放区域，不得随地 产品制造认可表》)复印件;(三)《医疗器械经营企业许可证》;(四)加盖供货方红印及企业法定代表人的印章或签字委托销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售 ...
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材料：(一)书面申请书，并有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经 总局其他相关规定。属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械，还应当符合国家有关计量法律法规的规定。关联法规：全国人大法律（ ...
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的合法资质予以核实并保存相关资料。验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等 证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态等。第十一条医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械 ...
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无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产 （或推广许可证、农机技术鉴定证书）、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证、产品质量合格证农资产品的；四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资 ...
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的安全有效，上海市食品药品监督管理局于今年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。2006年第二季度本市药品抽验合格率 》对其进行依法查处，并实施跟踪抽样检验。现将2006年第二度药品、医疗器械和药包材督抽检抽验不合格情况予以公告(详见附件)。上海市食品药品监管局 ...
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重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业、药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是制假售假的 标准、工艺规程、包装材料、生产条件等规定生产(配制)药品(制剂)；(四)药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库；(五)违反规定， ...
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“药事服务费”项目等措施进行必要补偿。(十五)规范药品市场交易价格行为。药品生产经营单位应按照诚实守信的原则合理制定购销价格，要加强行业自律，公开价格信息 、医疗器械和药品价格公示及住院费用“一日清单”等制度。定期开展医药价格专项检查工作。研究探索建立医药价格监督的长效机制，规范生产经营企业、医疗卫生 ...
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企业及小作坊，农副产品批发市场、生鲜产品超市、小食杂店、小型餐馆，以及药品生产经营企业等；重点区域：是指农村和城乡结合部，食品生产比较集中的区域，无 注册专项工作；建成特殊药品监控信息网络；基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范；禁止并取缔以公众人物、专家名义证明 ...
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相关人员刑事责任。（四）创新方式，重在提升检查水平。近年来，部分药品生产经营企业和医疗单位规避检查的手段更加多样，价格违法行为日趋隐蔽和复杂。要根据价格 是对社会反映较多的市场调节价药品、一次性医用卫生材料、高值植介入类医疗器械价格情况、检查检验收费情况，以及当地医药价格政策的落实情况进行调研，及时 ...
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其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所（室 《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动， ...
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